歯科インプラントの安定性と術後の鎮痛を高めるための低レベルレーザー(LED)の使用
2010年3月31日 更新者:Mount Sinai Hospital, Canada
歯科インプラント埋入後のインプラントの安定性、骨吸収、鎮痛に対する発光ダイオードの役割
研究仮説: 低レベルレーザー (LED) は初期の骨吸収を軽減し、歯科インプラントの一次安定性を向上させます。 また、治療を受けない患者に比べて術後の痛みも軽減されます。
インプラントのオッセオインテグレーションは、インプラント材料の生体適合性、設計、表面、外科的アクセス、患者の状態、生体力学的状態、一次安定性の欠如など、多くの要因に依存します。
いくつかの in vivo および in vitro 研究では、術後の初期骨吸収を減少させ、インプラントの一次安定性を高めることによる、低レベルレーザー治療 (LLLT) の骨に対する治癒効果が示されました。 また、口腔内の外科手術後に使用すると、口腔内で鎮痛効果があることも示されています。 多くの仮説が提案されているにもかかわらず、正確なメカニズムは不明です。
私たちの研究では、ランダム化された標準化臨床試験で、共鳴周波数分析 (RFA) によって評価された術後のインプラントの安定性に対する LLLT の効果を提示することが目標です。 術後疼痛の主観的尺度をビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mahdi Ghuloom, DDS
- 電話番号:+14169958897
- メール:mahdidds@gmail.com
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
コンタクト:
- Mahdi Ghuloom, DDS
- 電話番号:+14169958897
- メール:mahdidds@gmail.com
-
主任研究者:
- Cameron Clokie, DDS, FRCS
-
副調査官:
- Mahdi Ghuloom, DDS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 英語を話す
除外基準:
- 1) 全身的要因:糖尿病、全身性免疫疾患、喫煙(絶対ではありませんが、禁煙が望ましいです。)
- 2) 局所的要因: 即時インプラントは行わない、その部位への移植は行わない、同じ治療期間中に口腔内の別の場所に他のインプラントを行わない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:LEDアプリケーション
このグループの患者には LED デバイスが与えられ、それをいつどのように使用するかについて指導されます。
彼らは術前に外科医によって手術部位へのLED治療を20分間受けます。
次に、このグループの患者は、手術当日と術後 9 日間、自宅で手術部位に LED を適用します。
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このグループの患者には LED デバイスが与えられ、それをいつどのように使用するかについて指導されます。
彼らは術前に外科医によって手術部位へのLED治療を20分間受けます。
次に、このグループの患者は、手術当日と術後 9 日間、自宅で手術部位に LED を適用します。
他の名前:
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介入なし:LED アプリケーションなし
これらの患者は、LED 治療を適用せずに従来の歯科インプラント治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠:術後すぐ、1、2、4、8週間
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インプラントの安定性と骨の質は、Ostelle デバイス (共鳴周波数分析技術) を使用した RFA 技術によって評価されます。
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術後すぐ、1、2、4、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛薬
時間枠:手術当日は術後3時間ごと、その後は毎朝、その後7日間は就寝時に投与
|
鎮痛は、VAS とカテゴリースケールの組み合わせを使用して評価されます。
患者は、手術当日は 3 時間ごと、および 7 日間毎朝、毎晩、事前に印刷されたフォームに修正 VAS を記入します。
ポイントまた、術後に痛みをコントロールするために服用している鎮痛剤の投与時間と投与量も報告します。
患者は1週間後のフォローアップ予約時にすべてのデータを外科医に提出します。
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手術当日は術後3時間ごと、その後は毎朝、その後7日間は就寝時に投与
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Cameron Clokie, DDS, FRCS、University of Toronto/Mount Sinai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2010年8月1日
研究の完了 (予想される)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月31日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSH-Biolux2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。