Uso de laser de baixa intensidade (LED) para aumentar a estabilidade do implante dentário e a analgesia pós-operatória
Papel do diodo emissor de luz na estabilidade do implante, reabsorção óssea e analgesia após a colocação do implante dentário
Hipótese do estudo: O laser de baixa intensidade (LED) reduzirá a reabsorção óssea inicial e melhorará a estabilidade primária do implante dentário. Também reduzirá a dor pós-operatória em comparação com o paciente sem tratamento
A osseointegração do implante depende de muitos fatores, incluindo biocompatibilidade dos materiais do implante, design, superfície, acesso cirúrgico, condições do paciente, estado biomecânico e falta de estabilidade primária.
Vários estudos in vivo e in vitro mostraram o efeito cicatrizante da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no osso, diminuindo a reabsorção óssea inicial no pós-operatório e aumentando a estabilidade primária do implante. Também demonstrou ter um efeito analgésico intraoral quando usado após procedimentos cirúrgicos intraorais. O mecanismo exato não é claro, apesar do fato de que muitas hipóteses foram propostas.
Em nosso estudo, nosso objetivo é apresentar, em um ensaio clínico padronizado randomizado, o efeito da LLLT na estabilidade pós-operatória do implante avaliada por análise de frequência de ressonância (RFA). Avaliaremos as medidas subjetivas de dor pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Falar inglês
Critério de exclusão:
- 1) Fatores sistêmicos: Diabetes, doença imunológica sistêmica, tabagismo (não fumar não é absoluto, mas preferível).
- 2) Fatores locais: Sem implantes imediatos, sem enxerto no local, sem outros implantes em local separado na boca no mesmo período de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aplicação LED
Os pacientes deste grupo receberão o dispositivo de LED e serão instruídos sobre como e quando usá-lo.
Eles receberão tratamento com LED no local da cirurgia no pré-operatório pelo cirurgião por 20 minutos.
Em seguida, os pacientes deste grupo aplicarão o LED em casa no local da cirurgia no dia da cirurgia e nos 9 dias de pós-operatório seguintes.
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Os pacientes deste grupo receberão o dispositivo de LED e serão instruídos sobre como e quando usá-lo.
Eles receberão tratamento com LED no local da cirurgia no pré-operatório pelo cirurgião por 20 minutos.
Em seguida, os pacientes deste grupo aplicarão o LED em casa no local da cirurgia no dia da cirurgia e nos 9 dias de pós-operatório seguintes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhuma aplicação de LED
Esses pacientes receberão tratamento convencional com implantes dentários sem a aplicação da terapia LED.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante
Prazo: Pós-operatório imediato, 1, 2, 4 e 8 semanas
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A estabilidade do implante e a qualidade óssea serão avaliadas por meio da tecnologia RFA usando o dispositivo Ostelle (tecnologia de análise de frequência de ressonância)
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Pós-operatório imediato, 1, 2, 4 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgésicos pós-operatórios
Prazo: A cada 3 horas no dia do pós-operatório, depois todas as manhãs e ao deitar nos 7 dias seguintes
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A analgesia será avaliada usando uma combinação de VAS e escala categórica.
O paciente preencherá um formulário pré-impresso com a EVA modificada a cada 3 horas no dia da cirurgia e todas as manhãs e à noite durante 7 dias.
Pt. informará também o horário e a dose dos analgésicos que está tomando no pós-operatório para controlar a dor dessa forma.
Os pacientes enviarão todos os dados aos cirurgiões na consulta de acompanhamento de 1 semana
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A cada 3 horas no dia do pós-operatório, depois todas as manhãs e ao deitar nos 7 dias seguintes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSH-Biolux2010
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