Использование лазера низкого уровня (LED) для повышения стабильности зубных имплантатов и послеоперационной анальгезии
Роль светоизлучающего диода в стабильности имплантата, резорбции кости и обезболивании после установки зубного имплантата
Гипотеза исследования: лазер низкого уровня (LED) уменьшит начальную резорбцию кости и улучшит первичную стабильность зубного имплантата. Это также уменьшит послеоперационную боль по сравнению с пациентом без лечения.
Остеоинтеграция имплантата зависит от многих факторов, включая биосовместимость материалов имплантата, дизайн, поверхность, хирургический доступ, состояние пациента, биомеханический статус и отсутствие первичной стабильности.
Несколько исследований in vivo и in vitro показали заживляющий эффект низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) на кость за счет уменьшения исходной резорбции кости после операции и повышения первичной стабильности имплантата. Также было показано, что он оказывает анальгезирующее действие внутри полости рта при использовании после внутриротовых хирургических процедур. Точный механизм не ясен, несмотря на то, что было предложено много гипотез.
В нашем исследовании наша цель состоит в том, чтобы представить в рандомизированном стандартизированном клиническом исследовании влияние НИЛТ на послеоперационную стабильность имплантата, оцениваемое с помощью частотно-резонансного анализа (РЧА). Мы будем оценивать субъективные показатели послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) говорящий по-английски
Критерий исключения:
- 1) Системные факторы: сахарный диабет, системные иммунные заболевания, курение (не курение не является абсолютным, но предпочтительнее).
- 2) Местные факторы: отсутствие имплантатов, установленных сразу, отсутствие прививки к участку, отсутствие других имплантатов в отдельном месте во рту в течение того же периода лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Применение светодиодов
Пациентам этой группы будет выдано светодиодное устройство, и они будут проинструктированы о том, как и когда его использовать.
Перед операцией хирург проведет светодиодную терапию в области хирургического вмешательства в течение 20 минут.
Затем пациенты из этой группы будут применять светодиод дома после операции в день операции и в течение следующих 9 дней после операции.
|
Пациентам этой группы будет выдано светодиодное устройство, и они будут проинструктированы о том, как и когда его использовать.
Перед операцией хирург проведет светодиодную терапию в области хирургического вмешательства в течение 20 минут.
Затем пациенты из этой группы будут применять светодиод дома после операции в день операции и в течение следующих 9 дней после операции.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет светодиодного приложения
Эти пациенты получат стандартное лечение зубной имплантацией без применения светодиодной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Сразу после операции, через 1, 2, 4 и 8 недель
|
Стабильность имплантата и качество кости будут оцениваться с помощью технологии RFA с использованием устройства Ostelle (технология частотно-резонансного анализа).
|
Сразу после операции, через 1, 2, 4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные анальгетики
Временное ограничение: Каждые 3 часа в день операции после операции, затем каждое утро и перед сном в течение следующих 7 дней.
|
Обезболивание будет оцениваться с использованием комбинации ВАШ и категориальной шкалы.
Пациент будет заполнять предварительно распечатанную форму модифицированной ВАШ каждые 3 часа в день операции, а также каждое утро и ночь в течение 7 дней.
Пт. также сообщает о времени и дозе анальгетиков, которые они принимают после операции для контроля боли в этой форме.
Пациенты будут предоставлять все данные хирургам на контрольном приеме через 1 неделю.
|
Каждые 3 часа в день операции после операции, затем каждое утро и перед сном в течение следующих 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSH-Biolux2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .