Low Level Laser (LED) Bruges til at øge tandimplantatstabiliteten og postoperativ analgesi
Lysemitterende diodes rolle på implantatstabilitet, knogleresorption og analgesi efter dental implantation
Undersøgelseshypotese: Lavniveaulaser (LED) vil reducere initial knogleresorption og forbedre den primære stabilitet af tandimplantatet. Det vil også reducere postoperativ smerte sammenlignet med patient uden behandling
Implantat osseointegration afhænger af mange faktorer, herunder biokompatibilitet af implantatmaterialer, design, overflade, kirurgisk adgang, patientforhold, biomekanisk status og mangel på primær stabilitet.
Adskillige in vivo og in vitro undersøgelser viste den helbredende effekt af lavniveau laserterapi (LLLT) på knogle ved at reducere den initiale knogleresorption postoperativt og øge den primære stabilitet af implantatet. Det har også vist sig at have en analgetisk virkning intraoralt, når det anvendes efter intraorale kirurgiske procedurer. Den nøjagtige mekanisme er uklar på trods af, at mange hypoteser er blevet foreslået.
I vores undersøgelse er vores mål at præsentere, i et randomiseret standardiseret klinisk forsøg, effekten af LLLT på postoperativ implantatstabilitet vurderet ved resonansfrekvensanalyse (RFA). Vi vil vurdere de subjektive mål for postoperativ smerte ved hjælp af visuel analog skala (VAS).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- 1) Systemiske faktorer: Diabetes, systemisk immunsygdom, rygning (ikke-rygning er ikke absolut, men at foretrække.)
- 2) Lokale faktorer: Ingen øjeblikkelige implantater, Ingen transplantation til stedet, Ingen andre implantater på separat sted i munden omkring samme behandlingsperiode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LED applikation
Patienter i denne gruppe vil få udleveret LED-enheden og vil blive instrueret i, hvordan og hvornår de skal bruge den.
De vil modtage LED-behandling til operationsstedet præoperativt af kirurgen i 20 minutter.
Derefter vil patienter i denne gruppe påføre LED hjemme på operationsstedet postoperativt på operationsdagen og i de følgende 9 postoperative dage.
|
Patienter i denne gruppe vil få udleveret LED-enheden og vil blive instrueret i, hvordan og hvornår de skal bruge den.
De vil modtage LED-behandling til operationsstedet præoperativt af kirurgen i 20 minutter.
Derefter vil patienter i denne gruppe påføre LED hjemme på operationsstedet postoperativt på operationsdagen og i de følgende 9 postoperative dage.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen LED-applikation
Disse patienter vil modtage konventionel tandimplantatbehandling uden anvendelse af LED-terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 1, 2, 4 og 8 uger
|
Implantatstabilitet og knoglekvalitet vil blive vurderet via RFA-teknologi ved hjælp af Ostelle-enhed (Resonance Frequency Analysis-teknologi)
|
Umiddelbart efter operationen, 1, 2, 4 og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetika efter operation
Tidsramme: Hver 3. time dagen efter operationen efter operationen, derefter hver morgen og ved sengetid i de følgende 7 dage
|
Analgesi vil blive vurderet ved hjælp af en kombination af VAS og kategorisk skala.
Patienten udfylder en fortrykt formular med det modificerede VAS hver 3. time på operationsdagen og hver morgen og om aftenen i 7 dage.
Pt. vil også rapportere tiden og dosis af smertestillende midler, de tager efter operationen for at kontrollere smerte i denne form.
Patienterne vil indsende alle data til kirurgerne ved den 1-uges opfølgningsaftale
|
Hver 3. time dagen efter operationen efter operationen, derefter hver morgen og ved sengetid i de følgende 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSH-Biolux2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)