Uso de láser de bajo nivel (LED) para aumentar la estabilidad de los implantes dentales y la analgesia posoperatoria
Papel del diodo emisor de luz en la estabilidad del implante, la reabsorción ósea y la analgesia posterior a la colocación del implante dental
Hipótesis del estudio: el láser de bajo nivel (LED) reducirá la reabsorción ósea inicial y mejorará la estabilidad primaria del implante dental. También reducirá el dolor postoperatorio en comparación con el paciente sin tratamiento.
La osteointegración del implante depende de muchos factores, incluida la biocompatibilidad de los materiales del implante, el diseño, la superficie, el acceso quirúrgico, las condiciones del paciente, el estado biomecánico y la falta de estabilidad primaria.
Varios estudios in vivo e in vitro demostraron el efecto curativo de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en el hueso al disminuir la reabsorción ósea inicial después de la operación y aumentar la estabilidad primaria del implante. También ha demostrado tener un efecto analgésico intraoral cuando se usa después de procedimientos quirúrgicos intraorales. El mecanismo exacto no está claro a pesar de que se han propuesto muchas hipótesis.
En nuestro estudio, nuestro objetivo es presentar, en un ensayo clínico aleatorizado estandarizado, el efecto de la LLLT en la estabilidad posoperatoria del implante evaluada mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA). Evaluaremos las medidas subjetivas del dolor postoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) habla inglés
Criterio de exclusión:
- 1) Factores sistémicos: diabetes, enfermedad inmunológica sistémica, tabaquismo (no fumar no es absoluto, pero es preferible).
- 2) Factores locales: sin implantes inmediatos, sin injertos en el sitio, sin otros implantes en ubicaciones separadas en la boca durante el mismo período de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación LED
A los pacientes de este grupo se les entregará el dispositivo LED y se les indicará cómo y cuándo utilizarlo.
Recibirán tratamiento con LED en el sitio quirúrgico antes de la operación por parte del cirujano durante 20 minutos.
Luego, los pacientes de este grupo aplicarán LED en casa en el sitio quirúrgico después de la operación el día de la cirugía y durante los siguientes 9 días después de la operación.
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A los pacientes de este grupo se les entregará el dispositivo LED y se les indicará cómo y cuándo utilizarlo.
Recibirán tratamiento con LED en el sitio quirúrgico antes de la operación por parte del cirujano durante 20 minutos.
Luego, los pacientes de este grupo aplicarán LED en casa en el sitio quirúrgico después de la operación el día de la cirugía y durante los siguientes 9 días después de la operación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin aplicación LED
Estos pacientes recibirán un tratamiento de implante dental convencional sin la aplicación de la terapia LED.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación, 1, 2, 4 y 8 semanas
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La estabilidad del implante y la calidad del hueso se evaluarán a través de la tecnología RFA utilizando el dispositivo Ostelle (tecnología de análisis de frecuencia de resonancia)
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Inmediatamente después de la operación, 1, 2, 4 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Cada 3 horas el día del postoperatorio de la cirugía, luego cada mañana y al acostarse durante los siguientes 7 días
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La analgesia se evaluará mediante una combinación de EVA y escala categórica.
El paciente llenará un formulario preimpreso con la EVA modificada cada 3 horas el día de la cirugía, y todas las mañanas y noches durante 7 días.
pinta También se informa el tiempo y la dosis de analgésicos que se están tomando en el postoperatorio para controlar el dolor de esa forma.
Los pacientes enviarán todos los datos a los cirujanos en la cita de seguimiento de 1 semana.
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Cada 3 horas el día del postoperatorio de la cirugía, luego cada mañana y al acostarse durante los siguientes 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSH-Biolux2010
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