疼痛和炎症实验模型的研究。
2013年6月18日 更新者：Martin Angst
通过皮肤组织的基因表达和间质液蛋白质组学分析实验性炎症和微切口疼痛模型
本提案中研究的实验性疼痛模型显示了具有促炎反应的发炎伤口的特征。
这项研究将有助于发现候选遗传和/或蛋白质组疼痛生物标志物，这些生物标志物可以提供基于客观和机制的测试来诊断、监测或量化疼痛。
我们还希望确定一种已知的非甾体抗炎药 (NSAID) 对疼痛和炎症生物标志物的可测量影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：1) 18-60 岁 2) 根据 Fitzpatrick 分类的 II 或 III 型皮肤 3) 妊娠试验阴性（有生育能力的女性） 4) 愿意并能够签署知情同意书和健康保险流通与责任法案(HIPAA) 授权并遵守研究程序
排除标准：1) 可能妨碍研究程序或混淆数据解释的急性或慢性疾病史（例如 皮肤病、神经病、精神病或成瘾性疾病） 2) 具有临床意义的心血管、肺、肝或肾疾病 3) 参与研究后 3 个月内发生重大身体损伤 4) 参与研究后 3 个月内进行手术 5) 怀孕或哺乳 6)服用具有抗炎/促炎作用的处方药 7) 服用具有抗/促镇痛作用的处方药 8) 在学习前的 24 小时内无法戒除任何抗炎/促炎药物 9) 无法在学习前的 24 小时内放弃使用任何抗/促镇痛药 10) 禁止使用 NSAID 的既往病史，或之前对 NSAID 或阿司匹林的不良反应 11) 无法获得至少 6 小时的在学习之前的晚上睡觉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布洛芬 800 毫克
口服布洛芬 800 毫克，在暴露于紫外线辐射以产生发炎病变后 24 小时给药，并在部位评估前 2 小时给药。
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800 mg 口服一次
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
在暴露于紫外线辐射以产生发炎病变后 24 小时和部位评估前 2 小时给予口服安慰剂。
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安慰剂片仅口服一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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机械痛和热痛测量、炎性 COX 和前列腺素 E2 (PGE2) 基因表达。
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Interleukin-1beta 和 Interleukin-8 调节
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Angst MS, Clark JD, Carvalho B, Tingle M, Schmelz M, Yeomans DC. Cytokine profile in human skin in response to experimental inflammation, noxious stimulation, and administration of a COX-inhibitor: a microdialysis study. Pain. 2008 Sep 30;139(1):15-27. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.028. Epub 2008 Apr 8.
- Angst MS, Tingle M, Schmelz M, Carvalho B, Yeomans DC. Human in-vivo bioassay for the tissue-specific measurement of nociceptive and inflammatory mediators. J Vis Exp. 2008 Dec 1;(22):1074. doi: 10.3791/1074.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月1日
首次发布 (估计)
2010年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月18日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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