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통증과 염증의 실험적 모델 연구.

2013년 6월 18일 업데이트: Martin Angst

피부 조직의 유전자 발현과 간질액 프로테오믹스를 통한 실험적 염증 및 미세절개 통증 모델 분석

이 제안에서 연구된 실험적 통증 모델은 전 염증 반응을 가진 염증 상처의 특성을 보여줍니다. 이 연구는 통증을 진단, 모니터링 또는 정량화하기 위한 객관적이고 메커니즘 기반 테스트를 제공할 수 있는 후보 유전적 및/또는 단백질 통증 바이오마커를 발견하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 또한 통증과 염증의 바이오마커에 대한 알려진 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 측정 가능한 효과를 결정하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:1) 18-60세 2) Fitzpatrick 분류에 따른 피부 유형 II 또는 III 3) 음성 임신 테스트(가임 여성) 4) 정보에 입각한 동의서 및 건강 보험 이동성 및 책임법에 서명할 의지와 능력 (HIPAA) 승인 및 연구 절차 준수

제외 기준: 1) 연구 절차를 방해하거나 데이터 해석을 혼동할 수 있는 급성 또는 만성 질환의 병력(예: 피부, 신경계, 정신과 또는 중독성 질환) 2) 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 간 또는 신장 질환 3) 연구 참여 3개월 이내의 중대한 신체 상해 4) 연구 참여 3개월 이내 수술 5) 임신 또는 수유 중 6) 소염/염증 작용이 있는 처방약 복용 7) 항/진통 작용이 있는 처방약 복용 8) 연구 시작 전 24시간 동안 항염증 약을 금할 수 없음 9) 불임 연구 세션 전 24시간 동안 항/진통제 약물을 삼가 10) NSAID 사용을 금하는 이전 병력 또는 NSAID 또는 아스피린에 대한 이전 음성 반응 11) 최소 6시간 동안 복용할 수 없음 스터디 세션 전날 밤에 잠을 잔다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이부프로펜 800mg
염증 병변 생성을 위해 UV 방사선에 노출된 후 24시간 및 부위 평가 2시간 전에 투여된 경구용 이부프로펜 800mg.
의약품: 이부프로펜
800mg 경구 1회
다른 이름들:
  • 제네릭 이부프로펜
위약 비교기: 위약
염증 병변 생성을 위해 UV 방사선에 노출된 지 24시간 후 및 부위 평가 2시간 전에 투여된 경구 위약.
의약품: 위약 태블릿
위약 정제 경구 1회만
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 및 열적 통증 측정, 염증성 COX 및 프로스타글란딘 E2(PGE2) 유전자 발현.
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Interleukin-1beta 및 Interleukin-8 규정
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Martin Angst

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-03012010-5102

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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