Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение экспериментальных моделей боли и воспаления.

18 июня 2013 г. обновлено: Martin Angst

Экспериментальный анализ модели воспалительной и микроинцизионной боли с помощью экспрессии генов и протеомики интерстициальной жидкости кожной ткани

Экспериментальная модель боли, изученная в этом предложении, демонстрирует характеристики воспаленной раны с провоспалительной реакцией. Это исследование поможет обнаружить генетические и/или протеомные биомаркеры боли, которые могут предоставить объективные и основанные на механизмах тесты для диагностики, мониторинга или количественной оценки боли. Мы также надеемся определить измеримые эффекты известного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) на биомаркеры боли и воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:1) Возраст 18-60 лет 2) Тип кожи II или III по классификации Фитцпатрика 3) Отрицательный тест на беременность (женщины детородного возраста) 4) Желание и возможность подписать форму информированного согласия и Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) и соблюдение процедур исследования

Критерии исключения: 1) Острые или хронические заболевания в анамнезе, которые могут затруднить процедуры исследования или запутать интерпретацию данных (например, дерматологические, неврологические, психические заболевания или заболевания, вызывающие зависимость) 2) Клинически значимые сердечно-сосудистые, легочные, печеночные или почечные заболевания 3) Серьезные телесные повреждения в течение 3 месяцев после участия в исследовании 4) Хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после участия в исследовании 5) Беременность или кормление грудью 6) Прием рецептурных препаратов с противовоспалительным/противовоспалительным действием 7) Прием рецептурных препаратов с анти/проанальгетическим действием 8) Невозможность воздержаться от приема каких-либо противовоспалительных/противовоспалительных препаратов в течение 24 часов, предшествующих учебному сеансу 9) Невозможность воздерживаться от любых анти/проанальгетических препаратов в течение 24-часового периода, предшествующего сеансу исследования сон в ночь перед учебным занятием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ибупрофен 800 мг
Пероральный ибупрофен 800 мг, вводимый через 24 часа после воздействия УФ-излучения для создания воспаленного поражения и за 2 часа до оценки участка.
Лекарство: Ибупрофен
800 мг перорально однократно
Другие имена:
  • Ибупрофен, дженерик
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральное введение плацебо через 24 часа после воздействия УФ-излучения для создания воспаленного поражения и за 2 часа до оценки участка.
Лекарство: Таблетка плацебо
Таблетка плацебо перорально только один раз
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения механической и термической боли, экспрессия генов воспалительного ЦОГ и простагландина Е2 (PGE2).
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Регуляция интерлейкина-1бета и интерлейкина-8
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martin Angst

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-03012010-5102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ибупрофен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться