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Étude de modèles expérimentaux de douleur et d'inflammation.

18 juin 2013 mis à jour par: Martin Angst

Analyse expérimentale du modèle de douleur inflammatoire et micro-incisionnelle par expression génique et protéomique du liquide interstitiel du tissu cutané

Le modèle expérimental de douleur étudié dans cette proposition montre les caractéristiques d'une plaie enflammée avec une réponse pro-inflammatoire. Cette étude aidera à découvrir des candidats biomarqueurs génétiques et/ou protéomiques de la douleur qui pourraient fournir des tests objectifs et basés sur des mécanismes pour diagnostiquer, surveiller ou quantifier la douleur. Nous espérons également déterminer les effets mesurables d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) connu sur les biomarqueurs de la douleur et de l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 1) Âge 18-60 2) Type de peau II ou III selon la classification de Fitzpatrick 3) Test de grossesse négatif (femmes en âge de procréer) 4) Volonté et capable de signer un formulaire de consentement éclairé et la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie (HIPAA) et de se conformer aux procédures d'étude

Critères d'exclusion : 1) Antécédents de maladie aiguë ou chronique pouvant entraver les procédures d'étude ou confondre l'interprétation des données (par ex. maladies dermatologiques, neurologiques, psychiatriques ou addictives) 2) Maladies cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques ou rénales cliniquement significatives 3) Blessure corporelle majeure dans les 3 mois suivant la participation à l'étude 4) Chirurgie dans les 3 mois suivant la participation à l'étude 5) Grossesse ou allaitement 6) Prise de médicaments sur ordonnance ayant une action anti/pro-inflammatoire 7) Prise de médicaments sur ordonnance ayant une action anti/pro-analgésique 8) Incapacité à s'abstenir de tout médicament anti/pro-inflammatoire pendant la période de 24 heures précédant une session d'étude 9) Incapacité à s'abstenir de tout médicament anti/pro-analgésique pendant la période de 24 heures précédant une session d'étude 10) Antécédents médicaux qui contre-indiqueraient l'utilisation d'AINS, ou réaction négative antérieure aux AINS ou à l'aspirine 11) Incapacité à obtenir au moins 6 heures de dormir pendant la nuit précédant une session d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ibuprophène 800 mg
Ibuprofène oral 800 mg, administré 24 heures après l'exposition aux rayons UV pour la création d'une lésion enflammée, et 2 heures avant l'évaluation du site.
Médicament: Ibuprofène
800 mg par voie orale une seule fois
Autres noms:
  • Ibuprofène, générique
Comparateur placebo: Placebo
Placebo oral administré 24 heures après l'exposition aux rayons UV pour la création d'une lésion enflammée et 2 heures avant l'évaluation du site.
Médicament: Comprimé placebo
Comprimé placebo oral une seule fois
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures mécaniques et thermiques de la douleur, expression des gènes inflammatoires COX et Prostaglandine E2 (PGE2).
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Régulation de l'interleukine-1beta et de l'interleukine-8
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Martin Angst

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2010

Première publication (Estimation)

2 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-03012010-5102

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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