Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av eksperimentelle modeller for smerte og betennelse.

18. juni 2013 oppdatert av: Martin Angst

Eksperimentell inflammatorisk og mikro-incisional smertemodellanalyse etter genuttrykk og interstitiell væskeproteomikk av hudvev

Den eksperimentelle smertemodellen studert i dette forslaget viser kjennetegn ved et betent sår med en pro-inflammatorisk respons. Denne studien vil bidra til å oppdage kandidater for genetiske og/eller proteomiske smertebiomarkører som kan gi objektive og mekanismebaserte tester for å diagnostisere, overvåke eller kvantifisere smerte. Vi håper også å bestemme de målbare effektene av et kjent ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) på biomarkører for smerte og betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) Alder 18-60 2) Hudtype II eller III i henhold til klassifisering av Fitzpatrick 3) Negativ graviditetstest (kvinner i fertil alder) 4) Villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema og helseforsikringsloven om portabilitet og ansvarlighet (HIPAA) autorisasjon og å overholde studieprosedyrer

Eksklusjonskriterier: 1) Historie med akutt eller kronisk sykdom som kan hindre studieprosedyrer eller forvirre tolkningen av dataene (f.eks. dermatologiske, nevrologiske, psykiatriske eller vanedannende sykdommer) 2) Klinisk signifikante kardiovaskulære, lunge-, lever- eller nyresykdommer 3) Større kroppsskade innen 3 måneder etter studiedeltakelse 4) Kirurgi innen 3 måneder etter studiedeltakelse 5) Graviditet eller amming 6) Inntak av reseptbelagte legemidler med anti/pro-inflammatorisk virkning 7) Inntak av reseptbelagte legemidler med anti/pro-analgetisk virkning 8) Manglende evne til å avstå fra anti/pro-inflammatoriske legemidler i løpet av 24-timersperioden før en studieøkt 9) Manglende evne til å avstå fra anti-/pro-analgetika i løpet av 24-timersperioden før en studieøkt 10) Tidligere sykehistorie som ville kontraindisert bruk av NSAID, eller tidligere negativ reaksjon på NSAIDs eller aspirin 11) Manglende evne til å oppnå minst 6 timer med sove om natten før en studieøkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprophen 800 mg
Oral ibuprofen 800 mg, administrert 24 timer etter eksponering for UV-stråling for å skape en betent lesjon, og 2 timer før vurdering av stedet.
Legemiddel: Ibuprofen
800 mg oral kun én gang
Andre navn:
  • Ibuprofen, generisk
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo administrert 24 timer etter eksponering for UV-stråling for å danne en betent lesjon, og 2 timer før vurdering av stedet.
Legemiddel: Placebo tablett
Placebotablett oral kun én gang
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekaniske og termiske smertemålinger, inflammatorisk COX og Prostaglandin E2 (PGE2) genuttrykk.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interleukin-1beta og Interleukin-8 regulering
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martin Angst

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-03012010-5102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere