Studio di modelli sperimentali di dolore e infiammazione.
Analisi sperimentale del modello di dolore infiammatorio e micro-incisionale mediante espressione genica e proteomica del fluido interstiziale del tessuto cutaneo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) Età 18-60 anni 2) Tipo di pelle II o III secondo la classificazione di Fitzpatrick 3) Test di gravidanza negativo (donne in età fertile) 4) Disponibilità e capacità di firmare un modulo di consenso informato e Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) e per rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione: 1) Storia di malattie acute o croniche che possono ostacolare le procedure dello studio o confondere l'interpretazione dei dati (ad es. dermatologiche, neurologiche, psichiatriche o che creano dipendenza) 2) Malattie cardiovascolari, polmonari, epatiche o renali clinicamente significative 3) Lesioni corporali gravi entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio 4) Chirurgia entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio 5) Gravidanza o allattamento 6) Assunzione di farmaci da prescrizione ad azione anti/proinfiammatoria 7) Assunzione di farmaci da prescrizione ad azione anti/proanalgesica 8) Impossibilità di astenersi da qualsiasi farmaco anti/proinfiammatorio nelle 24 ore precedenti una sessione di studio 9) Impossibilità di astenersi da qualsiasi farmaco anti/pro-analgesico durante il periodo di 24 ore che precede una sessione di studio 10) Antecedenti medici che potrebbero controindicare l'uso di FANS, o precedenti reazioni negative ai FANS o all'aspirina 11) Impossibilità di ottenere almeno 6 ore di dormire durante la notte che precede una sessione di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ibuprofene 800 mg
Ibuprofene orale 800 mg, somministrato 24 ore dopo l'esposizione ai raggi UV per la creazione di una lesione infiammata e 2 ore prima della valutazione del sito.
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800 mg per via orale una sola volta
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo orale somministrato 24 ore dopo l'esposizione ai raggi UV per la creazione di una lesione infiammata e 2 ore prima della valutazione del sito.
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Placebo compressa orale una sola volta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazioni del dolore meccanico e termico, COX infiammatoria e espressione genica della prostaglandina E2 (PGE2).
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Regolazione dell'interleuchina-1beta e dell'interleuchina-8
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Angst MS, Clark JD, Carvalho B, Tingle M, Schmelz M, Yeomans DC. Cytokine profile in human skin in response to experimental inflammation, noxious stimulation, and administration of a COX-inhibitor: a microdialysis study. Pain. 2008 Sep 30;139(1):15-27. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.028. Epub 2008 Apr 8.
- Angst MS, Tingle M, Schmelz M, Carvalho B, Yeomans DC. Human in-vivo bioassay for the tissue-specific measurement of nociceptive and inflammatory mediators. J Vis Exp. 2008 Dec 1;(22):1074. doi: 10.3791/1074.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infiammazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-03012010-5102
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