Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom és gyulladás kísérleti modelljeinek tanulmányozása.

2013. június 18. frissítette: Martin Angst

Kísérleti gyulladásos és mikrometszéssel járó fájdalommodell elemzése génexpresszióval és a bőrszövet intersticiális folyadékproteomikájával

Az ebben a javaslatban vizsgált kísérleti fájdalommodell a gyulladt seb jellegzetességeit mutatja, gyulladást elősegítő reakcióval. Ez a tanulmány segít felfedezni azokat a genetikai és/vagy proteomikus fájdalombiomarkereket, amelyek objektív és mechanizmuson alapuló teszteket nyújthatnak a fájdalom diagnosztizálására, monitorozására vagy számszerűsítésére. Azt is reméljük, hogy meghatározzuk egy ismert nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID) mérhető hatását a fájdalom és gyulladás biomarkereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 1) 18-60 éves kor 2) II-es vagy III-as bőrtípus a Fitzpatrick besorolása szerint 3) Negatív terhességi teszt (fogamzóképes nők) 4) hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot és az egészségbiztosítás hordozhatóságáról és elszámoltathatóságáról szóló törvényt (HIPAA) engedélyét, és megfelelnek a vizsgálati eljárásoknak

Kizárási kritériumok: 1) Akut vagy krónikus betegség a kórtörténetében, amely akadályozhatja a vizsgálati eljárásokat vagy megzavarhatja az adatok értelmezését (pl. bőrgyógyászati, neurológiai, pszichiátriai vagy addiktív betegségek) 2) Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, máj- vagy vesebetegségek 3) Súlyos testi sérülés a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül 4) Műtét a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül 5) Terhesség vagy szoptatás 6) Gyulladáscsökkentő/pro-fájdalomcsillapító hatású vényköteles gyógyszerek bevitele 7) Anti/pro-fájdalomcsillapító hatású vényköteles gyógyszerek bevitele 8) Képtelenség tartózkodni bármely gyulladáscsökkentő/pro gyulladásos gyógyszertől a vizsgálati ülést megelőző 24 órás időszakban 9) Képtelenség tartózkodjon minden anti/pro-fájdalomcsillapító gyógyszertől a vizsgálati ülést megelőző 24 órás időszakban 10) Korábbi kórtörténet, amely ellenjavallt NSAID alkalmazását, vagy korábbi negatív reakció NSAID-okra vagy aszpirinre 11) Képtelenség legalább 6 óra alvás a tanulmányi ülést megelőző éjszaka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ibuprofen 800 mg
Orális ibuprofén 800 mg, 24 órával az UV-sugárzásnak való kitettség után, gyulladt elváltozás létrehozása céljából, és 2 órával a hely értékelése előtt.
Drog: Ibuprofen
800 mg szájon át csak egyszer
Más nevek:
  • Ibuprofen, generikus
Placebo Comparator: Placebo
Orális placebo beadása 24 órával az UV-sugárzásnak való kitettség után a gyulladt elváltozás létrehozása érdekében, és 2 órával a hely értékelése előtt.
Drog: Placebo tabletta
Placebo tabletta szájon át csak egyszer
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mechanikus és termikus fájdalommérés, gyulladásos COX és Prosztaglandin E2 (PGE2) génexpresszió.
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Interleukin-1béta és Interleukin-8 szabályozása
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Martin Angst

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-03012010-5102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel