Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium experimentálních modelů bolesti a zánětu.

18. června 2013 aktualizováno: Martin Angst

Experimentální analýza zánětlivého a mikrořezného modelu bolesti pomocí genové exprese a intersticiální tekutiny proteomiky kožní tkáně

Experimentální model bolesti studovaný v tomto návrhu ukazuje charakteristiky zanícené rány s prozánětlivou odpovědí. Tato studie pomůže objevit kandidátské genetické a/nebo proteomické biomarkery bolesti, které by mohly poskytnout objektivní a na mechanismu založené testy pro diagnostiku, sledování nebo kvantifikaci bolesti. Doufáme také, že se nám podaří určit měřitelné účinky známého nesteroidního protizánětlivého léku (NSAID) na biomarkery bolesti a zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) Věk 18-60 2) Typ pleti II nebo III podle klasifikace Fitzpatricka 3) Negativní těhotenský test (ženy ve fertilním věku) 4) Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas a zákon o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA) a dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení: 1) Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze, které může bránit studijním postupům nebo zmást interpretaci údajů (např. dermatologická, neurologická, psychiatrická nebo návyková onemocnění) 2) Klinicky významná kardiovaskulární, plicní, jaterní nebo ledvinová onemocnění 3) Závažné tělesné poškození do 3 měsíců od účasti ve studii 4) Operace do 3 měsíců od účasti ve studii 5) Těhotenství nebo kojení 6) Příjem léků na předpis s protizánětlivým/prozánětlivým účinkem 7) Příjem léků na předpis s anti/proanalgetickým účinkem 8) Neschopnost abstinovat od jakýchkoli protizánětlivých/prozánětlivých léků během 24 hodin před studijním sezením 9) Neschopnost zdržet se jakýchkoli anti/proanalgetik během 24 hodin před zahájením studie 10) Předchozí zdravotní anamnéza, která by kontraindikovala použití NSAID nebo předchozí negativní reakce na NSAID nebo aspirin 11) Neschopnost získat alespoň 6 hodin spát během noci před studijním sezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ibuprofen 800 mg
Perorální ibuprofen 800 mg, podávaný 24 hodin po expozici UV záření k vytvoření zanícené léze a 2 hodiny před vyhodnocením místa.
Lék: Ibuprofen
800 mg perorálně pouze jednou
Ostatní jména:
  • Ibuprofen, generikum
Komparátor placeba: Placebo
Perorální placebo podané 24 hodin po expozici UV záření pro vytvoření zanícené léze a 2 hodiny před vyhodnocením místa.
Lék: Placebo tableta
Placebo tableta perorálně pouze jednou
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mechanická a tepelná měření bolesti, zánětlivá exprese COX a prostaglandinu E2 (PGE2).
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Regulace interleukinu-1beta a interleukinu-8
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martin Angst

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-03012010-5102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit