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痛みと炎症の実験モデルの研究。

2013年6月18日 更新者：Martin Angst

皮膚組織の遺伝子発現と間質液プロテオミクスによる実験的炎症および微小切開疼痛モデル解析

この提案で研究された実験的疼痛モデルは、炎症促進性反応を伴う炎症を起こした創傷の特徴を示しています。 この研究は、痛みを診断、監視、定量化するための客観的かつメカニズムに基づいた検査を提供できる、遺伝的および/またはプロテオーム性疼痛バイオマーカーの候補を発見するのに役立ちます。 また、既知の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) が痛みと炎症のバイオマーカーに及ぼす測定可能な効果を判定したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準: 1) 年齢 18 ～ 60 歳 2) フィッツパトリックの分類による皮膚タイプ II または III 3) 妊娠検査薬が陰性である (妊娠の可能性のある女性) 4) インフォームドコンセントフォームおよび医療保険の相互運用性と説明責任法に署名する意思と能力がある(HIPAA) 認可および研究手順の遵守

除外基準：1）研究手順を妨げたり、データの解釈を混乱させたりする可能性のある急性または慢性疾患の病歴（例、病気）。 2) 臨床的に重大な心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患 3) 研究参加後 3 か月以内の重大な身体損傷 4) 研究参加後 3 か月以内の手術 5) 妊娠または授乳中 6)抗炎症作用/炎症促進作用のある処方薬の摂取 7) 抗鎮痛作用/鎮痛促進作用のある処方薬の摂取 8) 研究セッション前の 24 時間以内に抗炎症薬/炎症促進薬を控えることができない 9) 抗炎症作用のある処方薬を控えることができない10) NSAID の使用を禁忌とする既往歴、または NSAID またはアスピリンに対する以前の陰性反応 11) 少なくとも 6 時間の鎮痛薬を摂取できない。勉強会の前の夜は寝る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：イブプロフェン 800mg
経口イブプロフェン 800 mg、炎症性病変の形成のための紫外線曝露の 24 時間後、および部位評価の 2 時間前に投与。
薬：イブプロフェン
800 mg 経口 1 回のみ
他の名前：
  • イブプロフェン、ジェネリック
プラセボコンパレーター：プラセボ
炎症性病変を作成するために紫外線に曝露してから 24 時間後、および部位評価の 2 時間前に経口プラセボを投与しました。
薬：プラセボ錠剤
プラセボ錠剤経口 1 回のみ
他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機械的および熱的疼痛の測定、炎症性 COX およびプロスタグランジン E2 (PGE2) 遺伝子発現。
時間枠：48時間
48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インターロイキン 1 ベータおよびインターロイキン 8 の制御
時間枠：48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Martin Angst

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月18日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SU-03012010-5102

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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