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Untersuchung experimenteller Schmerz- und Entzündungsmodelle.

18. Juni 2013 aktualisiert von: Martin Angst

Experimentelle Analyse entzündlicher und mikroinzisioneller Schmerzmodelle durch Genexpression und interstitielle Flüssigkeitsproteomik von Hautgewebe

Das in diesem Antrag untersuchte experimentelle Schmerzmodell zeigt Merkmale einer entzündeten Wunde mit einer proinflammatorischen Reaktion. Diese Studie wird dazu beitragen, mögliche genetische und/oder proteomische Schmerzbiomarker zu entdecken, die objektive und mechanismusbasierte Tests zur Diagnose, Überwachung oder Quantifizierung von Schmerzen ermöglichen könnten. Wir hoffen auch, die messbaren Auswirkungen eines bekannten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikaments (NSAID) auf Biomarker für Schmerzen und Entzündungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) Alter 18-60 2) Hauttyp II oder III gemäß Klassifizierung von Fitzpatrick 3) Negativer Schwangerschaftstest (Frauen im gebärfähigen Alter) 4) Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung und das Gesetz über die Portabilität und Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen zu unterzeichnen (HIPAA)-Genehmigung und zur Einhaltung der Studienverfahren

Ausschlusskriterien: 1) Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Erkrankung, die den Studienablauf behindern oder die Interpretation der Daten verwirren kann (z. B. dermatologische, neurologische, psychiatrische oder Suchterkrankungen) 2) klinisch bedeutsame Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen 3) schwere Körperverletzung innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme 4) Operation innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme 5) Schwangerschaft oder Stillzeit 6) Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten mit entzündungshemmender/proinflammatorischer Wirkung 7) Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten mit anti/proanalgetischer Wirkung 8) Unfähigkeit, während des 24-Stunden-Zeitraums vor einer Studiensitzung auf entzündungshemmende/proinflammatorische Medikamente zu verzichten 9) Unfähigkeit dazu Verzichten Sie während des 24-Stunden-Zeitraums vor einer Studiensitzung auf jegliche anti-/proanalgetische Medikamente. 10) Vorgeschichte, die die Verwendung von NSAID kontraindizieren würde, oder frühere negative Reaktion auf NSAIDs oder Aspirin. 11) Unfähigkeit, mindestens 6 Stunden davon zu erhalten Schlafen Sie in der Nacht vor einer Lernsitzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ibuprophen 800 mg
Orales Ibuprofen 800 mg, verabreicht 24 Stunden nach der Einwirkung von UV-Strahlung zur Entstehung einer entzündeten Läsion und 2 Stunden vor der Beurteilung der Stelle.
Arzneimittel: Ibuprofen
Einmalig 800 mg oral
Andere Namen:
  • Ibuprofen, generisch
Placebo-Komparator: Placebo
Orales Placebo, verabreicht 24 Stunden nach der Einwirkung von UV-Strahlung zur Entstehung einer entzündeten Läsion und 2 Stunden vor der Beurteilung der Stelle.
Arzneimittel: Placebo-Tablette
Placebo-Tablette nur einmal oral einnehmen
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mechanische und thermische Schmerzmessungen, entzündliche COX- und Prostaglandin E2 (PGE2)-Genexpression.
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Regulierung von Interleukin-1beta und Interleukin-8
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin Angst

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-03012010-5102

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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