Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af eksperimentelle modeller for smerte og inflammation.

18. juni 2013 opdateret af: Martin Angst

Eksperimentel inflammatorisk og mikro-incisionssmertemodelanalyse ved genekspression og interstitiel væskeproteomik af hudvæv

Den eksperimentelle smertemodel, der er undersøgt i dette forslag, viser karakteristika for et betændt sår med en pro-inflammatorisk respons. Denne undersøgelse vil hjælpe med at opdage kandidater for genetiske og/eller proteomiske smertebiomarkører, der kan give objektive og mekanismebaserede tests til at diagnosticere, overvåge eller kvantificere smerte. Vi håber også at bestemme de målbare effekter af et kendt ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) på biomarkører for smerte og inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) Alder 18-60 2) Hudtype II eller III i henhold til klassificering af Fitzpatrick 3) Negativ graviditetstest (kvinder i den fødedygtige alder) 4) Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og lov om overførsel og ansvarlighed for sygesikring (HIPAA) godkendelse og at overholde undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier:1) Anamnese med akut eller kronisk sygdom, der kan hindre undersøgelsesprocedurer eller forvirre fortolkningen af ​​dataene (f.eks. dermatologiske, neurologiske, psykiatriske eller vanedannende sygdomme) 2) Klinisk signifikante kardiovaskulære, lunge-, lever- eller nyresygdomme 3) Større legemsskade inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen 4) Operation inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen 5) Graviditet eller amning 6) Indtagelse af receptpligtig medicin med anti/pro-inflammatorisk virkning 7) Indtagelse af receptpligtig medicin med anti/pro-analgetisk virkning 8) Manglende evne til at afholde sig fra anti/pro-inflammatoriske lægemidler i løbet af 24-timers perioden forud for en undersøgelsessession 9) Manglende evne til at afholde sig fra anti-/pro-analgetika i løbet af 24 timer forud for en undersøgelsessession 10) Tidligere sygehistorie, der ville kontraindicere brugen af ​​NSAID eller tidligere negativ reaktion på NSAID'er eller aspirin 11) Manglende evne til at opnå mindst 6 timers sove i løbet af natten forud for et studieforløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprophen 800 mg
Oral ibuprofen 800 mg, indgivet 24 timer efter eksponering for UV-stråling for at skabe en betændt læsion og 2 timer før evaluering af stedet.
Medicin: Ibuprofen
800 mg oralt kun én gang
Andre navne:
  • Ibuprofen, generisk
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo indgivet 24 timer efter eksponering for UV-stråling for at skabe en betændt læsion og 2 timer før evaluering af stedet.
Medicin: Placebo tablet
Placebotablet kun oral én gang
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekaniske og termiske smertemålinger, inflammatorisk COX og Prostaglandin E2 (PGE2) genekspression.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interleukin-1beta og Interleukin-8 regulering
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martin Angst

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2010

Først opslået (Skøn)

2. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-03012010-5102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner