Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van experimentele modellen van pijn en ontsteking.

18 juni 2013 bijgewerkt door: Martin Angst

Experimentele inflammatoire en micro-incisiepijnmodelanalyse door genexpressie en interstitiële vloeistofproteomica van huidweefsel

Het experimentele pijnmodel dat in dit voorstel wordt bestudeerd, vertoont kenmerken van een ontstoken wond met een pro-inflammatoire respons. Deze studie zal helpen bij het ontdekken van kandidaat-genetische en/of proteomische biomarkers voor pijn die objectieve en op mechanismen gebaseerde tests kunnen bieden om pijn te diagnosticeren, te monitoren of te kwantificeren. We hopen ook de meetbare effecten te bepalen van een bekend niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) op biomarkers van pijn en ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria:1) Leeftijd 18-60 2) Huidtype II of III volgens classificatie van Fitzpatrick 3) Negatieve zwangerschapstest (vrouwen in de vruchtbare leeftijd) 4) Bereid en in staat om een ​​toestemmingsformulier en Health Insurance Portability and Accountability Act te ondertekenen (HIPAA) autorisatie en om te voldoen aan studieprocedures

Uitsluitingscriteria:1) Geschiedenis van acute of chronische ziekte die studieprocedures kan belemmeren of interpretatie van de gegevens kan verwarren (bijv. dermatologische, neurologische, psychiatrische of verslavende aandoeningen) 2) Klinisch significante cardiovasculaire, long-, lever- of nieraandoeningen 3) Ernstig lichamelijk letsel binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek 4) Chirurgie binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek 5) Zwangerschap of borstvoeding 6) Inname van geneesmiddelen op recept met anti-/pro-inflammatoire werking 7) Inname van geneesmiddelen op recept met anti-/pro-analgetische werking 8) Onvermogen om zich te onthouden van anti-/pro-inflammatoire geneesmiddelen gedurende de periode van 24 uur voorafgaand aan een studiesessie 9) Onvermogen om zich onthouden van anti-/pro-analgetica gedurende de periode van 24 uur voorafgaand aan een onderzoekssessie 10) Eerdere medische geschiedenis die het gebruik van NSAID's zou contra-indiceren, of eerdere negatieve reactie op NSAID's of aspirine 11) Onvermogen om ten minste 6 uur te krijgen slapen tijdens de nacht voorafgaand aan een studiesessie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ibuprofen 800 mg
Orale ibuprofen 800 mg, toegediend 24 uur na blootstelling aan UV-straling voor het ontstaan ​​van een ontstoken laesie, en 2 uur vóór evaluatie van de locatie.
Geneesmiddel: Ibuprofen
800 mg oraal eenmalig
Andere namen:
  • Ibuprofen, generiek
Placebo-vergelijker: Placebo
Orale placebo toegediend 24 uur na blootstelling aan UV-straling voor het ontstaan ​​van een ontstoken laesie, en 2 uur voorafgaand aan de evaluatie van de locatie.
Geneesmiddel: Placebo-tablet
Placebo tablet oraal eenmalig
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mechanische en thermische pijnmetingen, inflammatoire COX en Prostaglandine E2 (PGE2) genexpressie.
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interleukine-1beta en Interleukine-8 regulatie
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martin Angst

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-03012010-5102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren