Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av experimentella modeller för smärta och inflammation.

18 juni 2013 uppdaterad av: Martin Angst

Experimentell analys av inflammatorisk och mikroincisional smärtmodell genom genuttryck och interstitiell vätskeproteomik i hudvävnad

Den experimentella smärtmodellen som studeras i detta förslag visar egenskaper hos ett inflammerat sår med en pro-inflammatorisk respons. Denna studie kommer att hjälpa till att upptäcka kandidater för genetiska och/eller proteomiska smärtbiomarkörer som kan tillhandahålla objektiva och mekanismbaserade tester för att diagnostisera, övervaka eller kvantifiera smärta. Vi hoppas också kunna fastställa de mätbara effekterna av ett känt icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) på biomarkörer för smärta och inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) Ålder 18-60 2) Hudtyp II eller III enligt klassificering av Fitzpatrick 3) Negativt graviditetstest (kvinnor i fertil ålder) 4) Villig och kan underteckna ett informerat samtycke och Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) auktorisation och att följa studieprocedurer

Uteslutningskriterier:1) Historik med akut eller kronisk sjukdom som kan hindra studieprocedurer eller förvirra tolkningen av data (t.ex. dermatologiska, neurologiska, psykiatriska eller beroendeframkallande sjukdomar) 2) Kliniskt signifikanta kardiovaskulära, lung-, lever- eller njursjukdomar 3) Stor kroppsskada inom 3 månader från studiedeltagande 4) Operation inom 3 månader från studiedeltagande 5) Graviditet eller amning 6) Intag av receptbelagda läkemedel med anti/pro-inflammatorisk verkan 7) Intag av receptbelagda läkemedel med anti/pro-analgetisk verkan 8) Oförmåga att avstå från anti/pro-inflammatoriska läkemedel under 24-timmarsperioden före ett studietillfälle 9) Oförmåga att avstå från alla anti-/pro-analgetiska läkemedel under 24-timmarsperioden före en studiesession. 10) Tidigare medicinsk historia som skulle kontraindicera användningen av NSAID, eller tidigare negativ reaktion på NSAID eller acetylsalicylsyra 11) Oförmåga att få minst 6 timmars sova under natten före ett studiepass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen 800 mg
Oralt ibuprofen 800 mg, administrerat 24 timmar efter exponering för UV-strålning för att skapa en inflammerad lesion och 2 timmar före platsutvärdering.
Läkemedel: Ibuprofen
800 mg oralt endast en gång
Andra namn:
  • Ibuprofen, generisk
Placebo-jämförare: Placebo
Oral placebo administreras 24 timmar efter exponering för UV-strålning för att skapa en inflammerad lesion, och 2 timmar före platsutvärdering.
Läkemedel: Placebotablett
Placebotablett oral endast en gång
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mekaniska och termiska smärtmätningar, inflammatorisk COX och Prostaglandin E2 (PGE2) genuttryck.
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interleukin-1beta och Interleukin-8 reglering
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Martin Angst

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2010

Första postat (Uppskatta)

2 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-03012010-5102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera