Estudo de Modelos Experimentais de Dor e Inflamação.
Análise Experimental de Modelo de Dor Inflamatória e Micro-incisional por Expressão Gênica e Proteômica do Fluido Intersticial do Tecido da Pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1) Idade 18-60 2) Tipo de pele II ou III de acordo com a classificação de Fitzpatrick 3) Teste de gravidez negativo (mulheres com potencial para engravidar) 4) Disposto e capaz de assinar um formulário de consentimento informado e Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) e para cumprir os procedimentos do estudo
Critérios de exclusão: 1) História de doença aguda ou crônica que pode dificultar os procedimentos do estudo ou confundir a interpretação dos dados (por exemplo, doenças dermatológicas, neurológicas, psiquiátricas ou viciantes) 2) Doenças cardiovasculares, pulmonares, hepáticas ou renais clinicamente significativas 3) Lesão corporal grave dentro de 3 meses após a participação no estudo 4) Cirurgia dentro de 3 meses após a participação no estudo 5) Gravidez ou amamentação 6) Ingestão de medicamentos prescritos com ação anti/pró-inflamatória 7) Ingestão de medicamentos prescritos com ação anti/pró-analgésica 8) Incapacidade de se abster de qualquer medicamento anti/pró-inflamatório durante o período de 24 horas que antecede uma sessão de estudo 9) Incapacidade de abster-se de qualquer medicamento anti/pró-analgésico durante o período de 24 horas que precede uma sessão de estudo 10) Histórico médico anterior que contra-indique o uso de AINEs ou reação negativa anterior a AINEs ou aspirina 11) Incapacidade de obter pelo menos 6 horas de dormir durante a noite anterior a uma sessão de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ibuprofeno 800mg
Ibuprofeno oral 800 mg, administrado 24 horas após a exposição à radiação UV para a criação de uma lesão inflamada e 2 horas antes da avaliação do local.
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800 mg via oral uma única vez
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo oral administrado 24 horas após a exposição à radiação UV para a criação de uma lesão inflamada e 2 horas antes da avaliação do local.
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Placebo comprimido oral uma vez apenas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de dor mecânica e térmica, COX inflamatória e expressão gênica da prostaglandina E2 (PGE2).
Prazo: 48 horas
|
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Regulação da Interleucina-1beta e Interleucina-8
Prazo: 48 horas
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Angst MS, Clark JD, Carvalho B, Tingle M, Schmelz M, Yeomans DC. Cytokine profile in human skin in response to experimental inflammation, noxious stimulation, and administration of a COX-inhibitor: a microdialysis study. Pain. 2008 Sep 30;139(1):15-27. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.028. Epub 2008 Apr 8.
- Angst MS, Tingle M, Schmelz M, Carvalho B, Yeomans DC. Human in-vivo bioassay for the tissue-specific measurement of nociceptive and inflammatory mediators. J Vis Exp. 2008 Dec 1;(22):1074. doi: 10.3791/1074.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- SU-03012010-5102
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