Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksperymentalnych modeli bólu i stanu zapalnego.

18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Martin Angst

Eksperymentalna analiza modelu bólu zapalnego i mikronacięć na podstawie ekspresji genów i proteomiki tkanki skórnej płynu śródmiąższowego

Eksperymentalny model bólu badany w tej propozycji wykazuje cechy zapalenia rany z odpowiedzią prozapalną. Badanie to pomoże odkryć kandydujące genetyczne i/lub proteomiczne biomarkery bólu, które mogą zapewnić obiektywne i oparte na mechanizmach testy do diagnozowania, monitorowania lub ilościowego określania bólu. Mamy również nadzieję na określenie mierzalnego wpływu znanego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) na biomarkery bólu i stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: 1) Wiek 18-60 lat 2) Typ skóry II lub III zgodnie z klasyfikacją Fitzpatricka 3) Negatywny wynik testu ciążowego (kobiety w wieku rozrodczym) 4) Chęć i zdolność do podpisania formularza świadomej zgody oraz ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) i przestrzegać procedur badawczych

Kryteria wykluczenia: 1) Historia ostrych lub przewlekłych chorób, które mogą utrudniać procedury badawcze lub mylić interpretację danych (np. dermatologiczne, neurologiczne, psychiatryczne lub związane z uzależnieniami) 2) Klinicznie istotne choroby układu krążenia, płuc, wątroby lub nerek 3) Poważny uraz ciała w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu 4) Operacja w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu 5) Ciąża lub karmienie piersią 6) Przyjmowanie leków na receptę o działaniu przeciwzapalnym/prozapalnym 7) Przyjmowanie leków na receptę o działaniu przeciwbólowym/proprzeciwbólowym 8) Brak możliwości powstrzymania się od jakichkolwiek leków przeciwzapalnych/prozapalnych w okresie 24 godzin poprzedzających sesję naukową 9) Brak możliwości powstrzymanie się od jakichkolwiek leków przeciwbólowych/przeciwbólowych w ciągu 24 godzin poprzedzających sesję naukową 10) wcześniejsza historia medyczna, która stanowiłaby przeciwwskazanie do stosowania NLPZ lub wcześniejsza negatywna reakcja na NLPZ lub aspirynę 11) niemożność uzyskania co najmniej 6-godzinnej spać w nocy poprzedzającej sesję naukową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ibuprofen 800 mg
Ibuprofen doustny 800 mg, podany 24 godziny po ekspozycji na promieniowanie UV w celu utworzenia zmiany zapalnej i 2 godziny przed oceną miejsca.
Lek: Ibuprofen
Jednorazowe podanie doustne 800 mg
Inne nazwy:
  • Ibuprofen, generyczny
Komparator placebo: Placebo
Doustne placebo podawane 24 godziny po ekspozycji na promieniowanie UV w celu utworzenia zmiany zapalnej i 2 godziny przed oceną miejsca.
Lek: Tabletka placebo
Jednorazowa tabletka placebo doustnie
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary bólu mechanicznego i termicznego, ekspresja genów zapalnej COX i prostaglandyny E2 (PGE2).
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Regulacja interleukiny-1beta i interleukiny-8
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martin Angst

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-03012010-5102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj