Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kivun ja tulehduksen kokeellisista malleista.

tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Martin Angst

Kokeellinen tulehdus- ja mikroincisionaalinen kipumallianalyysi geeniekspression ja ihokudoksen interstitiaalisen nesteproteomiikan avulla

Tässä ehdotuksessa tutkittu kokeellinen kipumalli osoittaa tulehtuneen haavan ominaisuuksia, jolla on tulehdusta edistävä vaste. Tämä tutkimus auttaa löytämään geneettisiä ja/tai proteomisia kivun biomarkkereita, jotka voivat tarjota objektiivisia ja mekanismiin perustuvia testejä kivun diagnosoimiseksi, seuraamiseksi tai kvantifiointiin. Toivomme myös voivamme määrittää tunnetun ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) mitattavissa olevat vaikutukset kivun ja tulehduksen biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1) Ikä 18-60 2) Ihotyyppi II tai III Fitzpatrickin luokituksen mukaan 3) Negatiivinen raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevat naiset) 4) Halu ja kykenee allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) lupa ja noudattaa tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:1) Aiempi akuutti tai krooninen sairaus, joka voi haitata tutkimusmenettelyjä tai hämmentää tietojen tulkintaa (esim. dermatologiset, neurologiset, psykiatriset tai riippuvuussairaudet) 2) Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaudit, keuhko-, maksa- tai munuaissairaudet 3) Vakava ruumiinvamma 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta 4) Leikkaus 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta 5) Raskaus tai imetys 6) Anti-inflammatorisen vaikutuksen omaavien reseptilääkkeiden nauttiminen 7) anti-/pro-kipuvaikutteisten reseptilääkkeiden nauttiminen 8) Kyvyttömyys pidättäytyä kaikista anti-inflammatorisista lääkkeistä tutkimusistuntoa edeltävän 24 tunnin aikana 9) Kyvyttömyys pidättäydy kaikista anti-/pro-kipulääkkeistä tutkimusistuntoa edeltävän 24 tunnin aikana 10) Aiempi sairaushistoria, joka olisi vasta-aiheinen tulehduskipulääkkeiden käyttämiselle, tai aikaisempi negatiivinen reaktio tulehduskipulääkkeille tai aspiriinille 11) Kyvyttömyys saada vähintään 6 tuntia nukkua opintojaksoa edeltävän yön aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ibuprofeeni 800 mg
Suun kautta otettava ibuprofeeni 800 mg, annettuna 24 tuntia UV-säteilylle altistumisen jälkeen tulehtuneen leesion luomiseksi, ja 2 tuntia ennen paikan arviointia.
Lääke: Ibuprofeeni
800 mg suun kautta vain kerran
Muut nimet:
  • Ibuprofeeni, yleinen
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta annettava lumelääke 24 tuntia UV-säteilylle altistumisen jälkeen tulehtuneen leesion luomiseksi ja 2 tuntia ennen paikan arviointia.
Lääke: Placebo tabletti
Placebotabletti suun kautta vain kerran
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaaniset ja lämpökipumittaukset, tulehduksellinen COX ja prostaglandiini E2 (PGE2) -geenin ilmentyminen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interleukiini-1beta ja Interleukiini-8 säätely
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martin Angst

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-03012010-5102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa