头颈癌患者的戒烟治疗

第1部分：

戒烟咨询接受和承诺疗法旨在帮助患者改变他们对导致他们想吸烟的感受和想法的反应方式。 它还旨在帮助提高患者容忍对癌症的负面情绪的能力，并提高患者对与他们的生活价值相关的其他目标的承诺。

动机和行为咨询旨在帮助患者提高戒烟的动机。 它还旨在帮助患者培养技能和行为，以帮助他们应对想吸烟的情况。

基线测试：

如果发现您有资格参加试点研究，您将进行额外的“基线”测试。 这将包括一系列大约需要 30 分钟才能完成的问卷调查，以及唾液测试。 这些测试将在与筛选测试相同的访问中完成。

您将填写 10 或 11 份与以下相关的问卷：

• 抽烟
• 尼古丁依赖和戒断的任何症状
• 您对吸烟冲动的反应和想法
• 您对自己戒烟能力的信心
• 你戒烟的原因
• 你的心情
• 你对酒精的使用
• 你生活的总体质量
• 癌症对您参与日常活动能力的任何影响
• 您对生活中压力事件的反应

将收集唾液以检查一种叫做可替宁的化学物质。 该测试将帮助研究人员测量您的吸烟量。 要收集唾液，将棉签放在您的嘴里几分钟。

您在烟草治疗计划 (TTP) 问卷中提供的有关焦虑、抑郁、饮酒、睡眠困难、戒烟症状、尼古丁依赖和吸烟的信息将用于本研究，因此您不必填写这些问卷两次。 您提供给 TTP 的身体数据（例如呼吸样本、血压、心率和体重）也将用于本研究，因此不必收集两次。

学习小组：

您将被分配到 2 个组中的 1 个。 您所在的小组将根据学习顾问的培训时间表和其他学习需要来决定。

• 第 1 组将接受接受和承诺疗法。
• 第 2 组将接受动机和行为咨询。

您将收到一本描述您将接受的咨询类型的小册子。

伐尼克兰作为标准治疗：

两组的参与者都将通过烟草治疗计划接受伐尼克兰。 Varenicline 旨在模仿尼古丁对身体的影响。 这可能会减少对香烟的渴望并帮助人们戒烟。

作为咨询会议的一部分，我们会建议您制定戒烟计划并设定戒烟日期。 戒烟日期可能会安排在您的筛选/基线访问后约 3 周。

您将获得 10 周的伐尼克兰供应。 您的第一剂将在戒烟日期前至少 2 周服用，您将继续服用伐尼克兰直至戒烟日期后 8 周。 您将口服，每天 2 次。

Varenicline 是烟草治疗计划中提供的标准药物。

Tobacco Treatment Program 的工作人员将与您讨论伐尼克兰的风险。

咨询访问：

在筛选/基线访视后的 12 周内，您将与研究顾问进行 6 次访视。

每次访问：

• 您将接受持续约一个小时的咨询。
• 您将填写 5-8 份关于吸烟、情绪、饮酒、生活质量和应对方式的问卷。 这大约需要 20-30 分钟。
• 您将被问及您可能正在接受的药物或其他治疗的任何变化。
• 您将被问及您是如何服用伐尼克兰的。
• 您将获得家庭作业，帮助您练习在访问期间学到的技能。 每周会有 1 到 2 次家庭作业，每次作业大约需要 30 分钟。

在您的最后一次咨询访问（咨询访问 6）中，您将被问及您对学习咨询的满意度如何。 同样在这次访问中，研究人员可能会要求您提供唾液样本，用于测量您是否吸烟以及吸烟量。

如果您没有完成全部 6 次辅导，研究人员会打电话询问您是什么原因让您难以完成辅导。

录像：

每次咨询访问都将被录像。 录像带将用于帮助研究人员确保研究顾问遵循正确的治疗程序。

录像带可能会保存 2 年，然后销毁。 但是，这些录像带可能会保存更长时间。

只有研究人员、学习顾问和学习顾问可以观看录像带。 研究顾问将审查磁带并对研究顾问遵循治疗程序的程度进行评分。 一位顾问是密西西比大学的副教授。 另一位顾问是德克萨斯大学的研究科学家。 另一位顾问是华盛顿大学的助理教授。 他们都是这项研究的合作者，也是研究团队的一部分。

安全程序：

戒烟可能会产生影响您心理和情绪健康的副作用。 为了您的安全，学习顾问和学习主席将寻找您可能有这些副作用的任何迹象。

如果学习顾问或学习主席认为您可能有情绪困难或抑郁症，他们可能会决定建议您接受治疗。

如果他们认为您有对自己造成危险的风险，学习椅将立即与您联系，如果合适，您将被转介与烟草治疗计划精神病医生（心理健康医生）会面。

随访访问：

您将在戒烟日期后 3 个月进行随访。 您将完成与筛选/基线访问时相同的大部分问卷，这大约需要 30 分钟。 研究人员也可能会要求您提供唾液样本，用于测量您是否吸烟以及吸烟量。

学习时间：

您对本研究的参与将在您的后续访问后结束。

这是一项调查研究。 接受和承诺疗法是研究性的，动机和行为咨询是标准的。

Varenicline 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于帮助人们戒烟。

多达 108 名患者将参加这项研究。 这包括在第 1 部分开始之前接受采访的 12 名参与者、第 1 部分的 20 名参与者和第 2 部分的 76 名参与者。所有人都将在 MD Anderson 注册。

第2部分：

接受和承诺疗法旨在帮助患者改变他们对导致他们想吸烟的感受和想法的反应方式。 它还旨在帮助提高患者容忍对癌症的负面情绪的能力，并提高患者对与他们的生活价值相关的其他目标的承诺。

动机和行为咨询旨在帮助患者提高戒烟的动机。 它还旨在帮助患者培养技能和行为，以帮助他们应对想吸烟的情况。

基线测试：

如果发现您有资格参加这项研究，您将进行额外的“基线”测试。 这将包括一系列大约需要 30 分钟才能完成的问卷调查，以及唾液测试。 这些测试将在与筛选测试相同的访问中完成。

您将填写 10 或 11 份与以下相关的问卷：

• 抽烟
• 尼古丁依赖和戒断的任何症状
• 您对吸烟冲动的反应和想法
• 您对自己戒烟能力的信心
• 你戒烟的原因
• 你的心情
• 你对酒精的使用
• 你生活的总体质量
• 癌症对您参与日常活动能力的任何影响
• 您对生活中压力事件的反应

将收集唾液以检查一种叫做可替宁的化学物质。 该测试将帮助研究人员测量您的吸烟量。 要收集唾液，将棉签放在您的嘴里几分钟。

您在烟草治疗计划 (TTP) 问卷中提供的有关焦虑、抑郁、饮酒、睡眠困难、戒烟症状、尼古丁依赖和吸烟的信息将用于本研究，因此您不必填写这些问卷两次。 您提供给 TTP 的身体数据（例如呼吸样本、血压、心率和体重）也将用于本研究，因此不必收集两次。 您提供给本研究的一些关于情绪、尼古丁戒断和吸烟的数据将提供给 TTP，这样就不必收集两次。

学习小组：

您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 组中的 1 组。 您被分配到任一组的机会均等。

• 第 1 组将接受接受和承诺疗法。
• 第 2 组将接受动机和行为咨询。

您将收到一本描述您将接受的咨询类型的小册子。

伐尼克兰作为标准治疗：

两组的参与者都将通过烟草治疗计划接受伐尼克兰。

作为咨询会议的一部分，如果您愿意，我们会建议您制定戒烟计划并设定戒烟日期。

您将获得 10 周的药物治疗。 您将口服，每天最多 2 次。

Varenicline 是烟草治疗计划中提供的标准药物。 Tobacco Treatment Program 的工作人员将与您讨论伐尼克兰的风险。

咨询访问：

在筛选/基线访视后的 12 周内，您将与研究顾问进行 6 次访视。

每次访问：

• 您将接受持续约一个小时的咨询。
• 您将填写 5-8 份关于吸烟、情绪、饮酒、生活质量和应对方式的问卷。 这大约需要 20-30 分钟。
• 您将被问及您可能正在接受的药物或其他治疗的任何变化。
• 您将被问及您是如何服用伐尼克兰的。
• 您将获得家庭作业，帮助您练习在访问期间学到的技能。 每周会有 1 到 2 次家庭作业，每次作业大约需要 30 分钟。

在您最后一次咨询访问（咨询访问 6）时，研究人员可能会要求您提供唾液样本，用于测量您是否吸烟以及吸烟量。

录像：

每次咨询访问都将被录像。 录像带将用于帮助研究人员确保研究顾问遵循正确的治疗程序。

录像带可能会保存 2 年，然后销毁。 但是，这些录像带可能会保存更长时间。

只有研究人员、学习顾问和学习顾问可以观看录像带。 研究顾问将审查磁带并对研究顾问遵循治疗程序的程度进行评分。 一位顾问是密西西比大学的副教授，一位顾问是德克萨斯大学的研究科学家，最后一位顾问是华盛顿大学的助理教授。 他们都是这项研究的合作者，也是研究团队的一部分。

安全程序：

戒烟可能会产生影响您心理和情绪健康的副作用。 为了您的安全，学习顾问和学习主席将寻找您可能有这些副作用的任何迹象。

如果学习顾问或学习主席认为您可能有情绪困难或抑郁症，他们可能会决定建议您接受治疗。

如果他们认为您有对自己造成危险的风险，学习椅将立即与您联系，如果合适，您将被转介与烟草治疗计划精神病医生（心理健康医生）会面。

后续访问：

您将在戒烟日期后的 3 个月和 6 个月进行随访。 您将完成与筛选/基线访问时相同的大部分问卷，这大约需要 30 分钟。 在这些访问中，研究人员可能会要求您提供唾液样本，用于测量您是否吸烟以及吸烟量。

学习时间：

您对本研究的参与将在您第二次随访后结束。

这是一项调查研究。 接受和承诺疗法是研究性的，动机和行为咨询是标准的。

Varenicline 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于帮助人们戒烟。

多达 108 名患者将参加这项研究。 这包括在第 1 部分开始之前接受采访的 12 名参与者、第 1 部分的 20 名参与者和第 2 部分的 76 名参与者。所有人都将在 MD Anderson 注册。