Tupakoinnin lopetushoito pään ja kaulan syöpäpotilaille

Osa 1:

Tupakoinnin lopettamisen neuvonta Hyväksymis- ja sitoutumisterapia on suunniteltu auttamaan potilaita muuttamaan tapaa, jolla he reagoivat tunteisiin ja ajatuksiin, jotka saavat heidät haluamaan tupakoida. Se on myös suunniteltu auttamaan lisäämään potilaiden kykyä sietää syöpää koskevia negatiivisia tunteita ja lisäämään potilaiden sitoutumista muihin tavoitteisiin, jotka liittyvät siihen, mitä he arvostavat elämässä.

Motivaatio- ja käyttäytymisneuvonta on suunniteltu auttamaan potilaita lisäämään motivaatiotaan lopettaa tupakointi. Se on myös suunniteltu auttamaan potilaita kehittämään taitoja ja käyttäytymistä, jotka auttavat heitä selviytymään tilanteista, joissa he haluavat tupakoida.

Perustestit:

Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan pilottitutkimukseen, sinulla on ylimääräisiä "perustestejä". Tämä sisältää sarjan kyselylomakkeita, joiden täyttäminen kestää noin 30 minuuttia, ja sylkitestin. Nämä testit tehdään samalla käynnillä kuin seulontatestit.

Täytät 10 tai 11 kyselylomaketta, jotka liittyvät:

• tupakointi
• nikotiiniriippuvuuden ja vieroitusoireiden oireita
• tunteitasi ja ajatuksiasi vastauksena tupakointiin
• luottamusta kykyysi lopettaa tupakointi
• syyt tupakoinnin lopettamiseen
• mielialasi
• alkoholin käyttöäsi
• elämäsi yleinen laatu
• syövän vaikutukset kykyysi osallistua jokapäiväiseen toimintaan
• vastauksesi elämäsi stressaaviin tapahtumiin

Sylkeä kerätään kotiniini-nimisen kemikaalin tarkistamiseksi. Tämä testi auttaa tutkijoita mittaamaan, kuinka paljon tupakoit. Syljen keräämiseksi pumpulipuikko asetetaan suuhusi useiksi minuutiksi.

Tupakkahoitoohjelman (TTP) kyselylomakkeissa antamiasi tietoja ahdistuksesta, masennuksesta, alkoholin käytöstä, unihäiriöistä, tupakoinnin vieroitusoireista, nikotiiniriippuvuudesta ja tupakoinnista käytetään tässä tutkimuksessa, jotta sinun ei tarvitse täyttää näitä kyselyitä. kahdesti. TTP:lle antamiasi fyysisiä tietoja (kuten hengitysnäytteet, verenpaine, syke ja paino) käytetään myös tässä tutkimuksessa, jotta niitä ei tarvitse kerätä kahdesti.

Opintoryhmät:

Sinut määrätään yhteen kahdesta ryhmästä. Ryhmään, johon olet, päätetään opinto-ohjaajien koulutusaikataulujen ja muiden opiskelutarpeiden perusteella.

• Ryhmä 1 saa hyväksymis- ja sitoutumisterapian.
• Ryhmä 2 saa motivaatio- ja käyttäytymisneuvontaa.

Saat kirjasen, jossa kuvataan saamasi neuvonnan tyyppi.

Varenikliini perushoitona:

Molempien ryhmien osallistujat saavat varenikliinia tupakkahoitoohjelman kautta. Varenikliini on suunniteltu jäljittelemään nikotiinin vaikutuksia kehoon. Tämä voi vähentää tupakanhimoa ja auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.

Osana neuvontaistuntojasi sinua neuvotaan auttamaan sinua suunnittelemaan tupakoinnin lopettamista ja asettamaan lopetuspäivämäärä. Lopetuspäivä saatetaan ajoittaa noin 3 viikkoa seulonnan/perustilanteen käyntisi jälkeen.

Saat varenikliinia 10 viikon ajan. Ensimmäinen annoksesi on vähintään 2 viikkoa ennen lopetuspäivää, ja jatkat varenikliinin käyttöä 8 viikkoa lopetuspäivän jälkeen. Otat sen suun kautta, 2 kertaa päivässä.

Varenikliini on vakiolääke, joka annetaan tupakkahoitoohjelmassa.

Tupakkahoitoohjelman henkilökunta keskustelee kanssasi varenikliinin riskeistä.

Neuvontakäynnit:

Sinulla on 6 käyntiä opinto-ohjaajan luona 12 viikon aikana seulonnan/perustilanteen jälkeisenä aikana.

Jokaisella vierailulla:

• Saat neuvontaa, joka kestää noin tunnin.
• Täytät 5-8 kyselyä tupakoinnista, mielialasta, alkoholin käytöstä, elämänlaadusta ja selviytymisestä. Tämän pitäisi kestää noin 20-30 minuuttia.
• Sinulta kysytään mahdollisista muutoksista lääkkeissä tai muissa hoidoissa, joita saatat saada.
• Sinulta kysytään, kuinka otit varenikliinia.
• Saat kotitehtäviä, jotka auttavat sinua harjoittelemaan taitoja, joita opit vierailujen aikana. Kotitehtäviä tulee 1 tai 2 viikossa, ja jokainen tehtävä kestää noin 30 minuuttia.

Viimeisellä neuvontakäynnilläsi (Neuvontakäynti 6) sinulta kysytään, kuinka tyytyväinen olet opintoneuvontaan. Myös tällä vierailulla tutkimushenkilöstö voi pyytää sinua toimittamaan sylkinäytteen, jonka avulla mitataan, oletko tupakoinut ja kuinka paljon.

Jos et suorita kaikkia 6 neuvontaistuntoa, tutkimushenkilökunta soittaa ja kysyy, mikä vaikeutti neuvontaa.

Videonauhoitus:

Jokainen neuvontakäynti videoitetaan. Videonauhoilla autetaan tutkijaa varmistamaan, että opinto-ohjaajat noudattavat oikeita terapiatoimenpiteitä.

Videonauhoja säilytetään todennäköisesti 2 vuotta, minkä jälkeen ne tuhotaan. On kuitenkin mahdollista, että nämä videonauhat säilyvät pidempään.

Vain tutkimushenkilöstö, opinto-ohjaajat ja opintokonsultit saavat katsella nauhoja. Opintokonsultit käyvät läpi nauhat ja arvioivat, kuinka hyvin opinto-ohjaajat seuraavat terapiatoimenpiteitä. Yksi konsulteista on Mississippin yliopiston apulaisprofessori. Toinen konsultti on tutkija Texasin yliopistosta. Toinen konsultti on Washingtonin yliopiston apulaisprofessori. Kaikki ovat tämän tutkimuksen yhteistyökumppaneita ja osa tutkimusryhmää.

Turvallisuustoimenpiteet:

Tupakoinnin lopettaminen voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat mielenterveyteen. Turvallisuutesi vuoksi opintoneuvoja ja opintotuoli etsivät merkkejä siitä, että sinulla saattaa olla näitä sivuvaikutuksia.

Jos opinto-ohjaaja tai opintojohtaja epäilee, että sinulla saattaa olla emotionaalisia vaikeuksia tai masennusta, he voivat päättää suositella sinulle hoitoa.

Jos he uskovat, että olet vaarassa olla vaaraksi itsellesi, opintotuoli ottaa sinuun välittömästi yhteyttä ja tarvittaessa sinut ohjataan tapaamaan Tupakkahoitoohjelman psykiatria (mielenterveyslääkäriä).

Seurantakäynti:

Sinulla on seurantakäynti 3 kuukauden kuluttua lopetuspäivästä. Täytät suurimman osan samoista kyselylomakkeista, jotka täytit seulonta-/peruskäynnillä, ja tämän pitäisi kestää noin 30 minuuttia. Tutkimushenkilöstö voi myös pyytää sinua toimittamaan sylkinäytteen, jonka avulla mitataan, oletko tupakoinut ja kuinka paljon.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy seurantakäyntisi jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia on tutkivaa, ja motivaatio- ja käyttäytymisneuvonta on vakiona.

Varenikliini on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 108 potilasta. Tämä sisältää 12 osallistujaa, joita haastatellaan ennen osan 1 avaamista, 20 osallistujaa osassa 1 ja 76 osallistujaa osassa 2. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Osa 2:

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia on suunniteltu auttamaan potilaita muuttamaan tapaa, jolla he reagoivat tunteisiin ja ajatuksiin, jotka saavat heidät haluamaan tupakoida. Se on myös suunniteltu auttamaan lisäämään potilaiden kykyä sietää syöpää koskevia negatiivisia tunteita ja lisäämään potilaiden sitoutumista muihin tavoitteisiin, jotka liittyvät siihen, mitä he arvostavat elämässä.

Motivaatio- ja käyttäytymisneuvonta on suunniteltu auttamaan potilaita lisäämään motivaatiotaan lopettaa tupakointi. Se on myös suunniteltu auttamaan potilaita kehittämään taitoja ja käyttäytymistä, jotka auttavat heitä selviytymään tilanteista, joissa he haluavat tupakoida.

Perustestit:

Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulla on ylimääräisiä "perustestejä". Tämä sisältää sarjan kyselylomakkeita, joiden täyttäminen kestää noin 30 minuuttia, ja sylkitestin. Nämä testit tehdään samalla käynnillä kuin seulontatestit.

Täytät 10 tai 11 kyselylomaketta, jotka liittyvät:

• tupakointi
• nikotiiniriippuvuuden ja vieroitusoireiden oireita
• tunteitasi ja ajatuksiasi vastauksena tupakointiin
• luottamusta kykyysi lopettaa tupakointi
• syyt tupakoinnin lopettamiseen
• mielialasi
• alkoholin käyttöäsi
• elämäsi yleinen laatu
• syövän vaikutukset kykyysi osallistua jokapäiväiseen toimintaan
• vastauksesi elämäsi stressaaviin tapahtumiin

Sylkeä kerätään kotiniini-nimisen kemikaalin tarkistamiseksi. Tämä testi auttaa tutkijoita mittaamaan, kuinka paljon tupakoit. Syljen keräämiseksi pumpulipuikko asetetaan suuhusi useiksi minuutiksi.

Tupakkahoitoohjelman (TTP) kyselylomakkeissa antamiasi tietoja ahdistuksesta, masennuksesta, alkoholin käytöstä, unihäiriöistä, tupakoinnin vieroitusoireista, nikotiiniriippuvuudesta ja tupakoinnista käytetään tässä tutkimuksessa, jotta sinun ei tarvitse täyttää näitä kyselyitä. kahdesti. TTP:lle antamiasi fyysisiä tietoja (kuten hengitysnäytteet, verenpaine, syke ja paino) käytetään myös tässä tutkimuksessa, jotta niitä ei tarvitse kerätä kahdesti. Jotkut tähän tutkimukseen antamistasi tiedoista mielialasta, nikotiinin vieroituksesta ja tupakoinnista toimitetaan TTP:lle, jotta niitä ei tarvitse kerätä kahdesti.

Opintoryhmät:

Sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta ryhmästä. On yhtä suuri mahdollisuus, että sinut määrätään kumpaan tahansa ryhmään.

• Ryhmä 1 saa hyväksymis- ja sitoutumisterapian.
• Ryhmä 2 saa motivaatio- ja käyttäytymisneuvontaa.

Saat kirjasen, jossa kuvataan saamasi neuvonnan tyyppi.

Varenikliini perushoitona:

Molempien ryhmien osallistujat saavat varenikliinia tupakkahoitoohjelman kautta.

Osana neuvontaasi sinua neuvotaan auttamaan sinua suunnittelemaan tupakoinnin lopettamista ja määrittämään lopetuspäivämäärä, jos niin haluat.

Saat 10 viikon lääkityksen. Otat sen suun kautta, jopa 2 kertaa päivässä.

Varenikliini on vakiolääke, joka annetaan tupakkahoitoohjelmassa. Tupakkahoitoohjelman henkilökunta keskustelee kanssasi varenikliinin riskeistä.

Neuvontakäynnit:

Sinulla on 6 käyntiä opinto-ohjaajan luona 12 viikon aikana seulonnan/perustilanteen jälkeisenä aikana.

Jokaisella vierailulla:

• Saat neuvontaa, joka kestää noin tunnin.
• Täytät 5-8 kyselyä tupakoinnista, mielialasta, alkoholin käytöstä, elämänlaadusta ja selviytymisestä. Tämän pitäisi kestää noin 20-30 minuuttia.
• Sinulta kysytään mahdollisista muutoksista lääkkeissä tai muissa hoidoissa, joita saatat saada.
• Sinulta kysytään, kuinka otit varenikliinia.
• Saat kotitehtäviä, jotka auttavat sinua harjoittelemaan taitoja, joita opit vierailujen aikana. Kotitehtäviä tulee 1 tai 2 viikossa, ja jokainen tehtävä kestää noin 30 minuuttia.

Viimeisellä neuvontakäynnilläsi (Neuvontakäynti 6) tutkimushenkilöstö voi pyytää sinua toimittamaan sylkinäytteen, jonka avulla mitataan, oletko tupakoinut ja kuinka paljon.

Videonauhoitus:

Jokainen neuvontakäynti videoitetaan. Videonauhoilla autetaan tutkijaa varmistamaan, että opinto-ohjaajat noudattavat oikeita terapiatoimenpiteitä.

Videonauhoja säilytetään todennäköisesti 2 vuotta, minkä jälkeen ne tuhotaan. On kuitenkin mahdollista, että nämä videonauhat säilyvät pidempään.

Vain tutkimushenkilöstö, opinto-ohjaajat ja opintokonsultit saavat katsella nauhoja. Opintokonsultit käyvät läpi nauhat ja arvioivat, kuinka hyvin opinto-ohjaajat seuraavat terapiatoimenpiteitä. Yksi konsultista on apulaisprofessori Mississippin yliopistossa, yksi konsultti on tutkija Texasin yliopistossa ja viimeinen konsultti on apulaisprofessori Washingtonin yliopistossa. Kaikki ovat tämän tutkimuksen yhteistyökumppaneita ja osa tutkimusryhmää.

Turvallisuustoimenpiteet:

Tupakoinnin lopettaminen voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat mielenterveyteen. Turvallisuutesi vuoksi opintoneuvoja ja opintotuoli etsivät merkkejä siitä, että sinulla saattaa olla näitä sivuvaikutuksia.

Jos opinto-ohjaaja tai opintojohtaja epäilee, että sinulla saattaa olla emotionaalisia vaikeuksia tai masennusta, he voivat päättää suositella sinulle hoitoa.

Jos he uskovat, että olet vaarassa olla vaaraksi itsellesi, opintotuoli ottaa sinuun välittömästi yhteyttä ja tarvittaessa sinut ohjataan tapaamaan Tupakkahoitoohjelman psykiatria (mielenterveyslääkäriä).

Seurantakäynnit:

Sinulle tehdään seurantakäyntejä 3 ja 6 kuukauden kuluttua lopetuspäivästä. Täytät suurimman osan samoista kyselylomakkeista, jotka täytit seulonta-/peruskäynnillä, ja tämän pitäisi kestää noin 30 minuuttia. Näillä vierailuilla tutkimushenkilöstö voi pyytää sinua toimittamaan sylkinäytteen, jonka avulla mitataan, oletko tupakoinut ja kuinka paljon.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy toisen seurantakäyntisi jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia on tutkivaa, ja motivaatio- ja käyttäytymisneuvonta on vakiona.

Varenikliini on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 108 potilasta. Tämä sisältää 12 osallistujaa, joita haastatellaan ennen osan 1 avaamista, 20 osallistujaa osassa 1 ja 76 osallistujaa osassa 2. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.