Dohányzásról leszoktató kezelés fej- és nyakrákos betegek számára

1. rész:

A dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás Az elfogadás és az elkötelezettség terápia célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy megváltoztassák azt a módot, ahogyan reagálnak azokra az érzésekre és gondolatokra, amelyek a dohányzás iránti vágyat okozzák. Arra is tervezték, hogy segítse a betegek azon képességét, hogy elviseljék a rákkal kapcsolatos negatív érzéseket, és növelje a betegek elkötelezettségét más célok iránt, amelyek összefüggenek azzal, amit az életben értékelnek.

A motivációs és viselkedési tanácsadás célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy növeljék motivációjukat a dohányzás abbahagyására. Arra is tervezték, hogy segítse a betegeket olyan készségek és viselkedés kialakításában, amelyek segítenek megbirkózni azokkal a helyzetekkel, amikor dohányozni szeretnének.

Alapszintű tesztek:

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult a kísérleti vizsgálatban való részvételre, további „alapszintű” teszteken kell részt vennie. Ez egy sor kérdőívet tartalmaz, amelynek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe, valamint egy nyáltesztet. Ezeket a vizsgálatokat a szűrővizsgálatokkal egyidőben végzik el.

10 vagy 11 kérdőívet kell kitöltenie, amelyek a következőkre vonatkoznak:

• dohányzó
• a nikotinfüggőség és az elvonás bármely tünete
• érzései és gondolatai válaszul a dohányzási késztetésekre
• bizalmát abban, hogy képes leszokni a dohányzásról
• a dohányzás abbahagyásának okait
• hangulatod
• alkoholfogyasztását
• életének általános minősége
• a rák bármilyen hatása a mindennapi tevékenységekben való részvételi képességére
• az életed stresszes eseményeire adott válaszod

A nyálat összegyűjtik, hogy ellenőrizzék a kotinin nevű vegyszert. Ez a teszt segít a kutatóknak megmérni, mennyit dohányzik. A nyál összegyűjtéséhez vattacsomót helyeznek a szájába néhány percre.

A Dohánykezelési Program (TTP) kérdőíveiben a szorongás, a depresszió, az alkoholfogyasztás, az alvási nehézségek, a dohányzás elvonási tünetek, a nikotin-függőség és a dohányzás tekintetében megadott információkat használjuk fel ehhez a vizsgálathoz, így Önnek nem kell kitöltenie ezeket a kérdőíveket. kétszer. A TTP-nek megadott fizikai adatokat (például légvételi mintákat, vérnyomást, pulzusszámot és súlyt) szintén felhasználjuk ebben a vizsgálatban, így nem kell kétszer összegyűjteni.

Tanulmányi csoportok:

2 csoportból 1-hez leszel besorolva. A csoportot a tanulmányi tanácsadók képzési ütemezése és egyéb tanulmányi szükségletei alapján határozzuk meg.

• Az 1. csoport Elfogadási és Elköteleződési terápiát kap.
• A 2. csoport motivációs és viselkedési tanácsadásban részesül.

Kapni fog egy füzetet, amely leírja, hogy milyen típusú tanácsadást kap.

A vareniklin standard kezelésként:

Mindkét csoport résztvevői a Dohánykezelési Programon keresztül vareniklint kapnak. A vareniklint úgy tervezték, hogy utánozza a nikotin szervezetre gyakorolt ​​hatását. Ez csökkentheti a cigaretta utáni vágyat, és segíthet az embereknek leszokni a dohányzásról.

A tanácsadás részeként tanácsokat kap, hogy segítsen a dohányzás abbahagyására vonatkozó terv elkészítésében és a leszokás időpontjának meghatározásában. A leszokás időpontja a szűrés/alaplátogatás után körülbelül 3 hétre tehető.

10 hetes vareniklin ellátást kap. Az első adag legalább 2 héttel a leszokás dátuma előtt lesz, és a vareniklin szedését a leszokási dátumot követő 8 hétig folytatja. Szájon át kell bevenni, naponta kétszer.

A vareniklin a dohánykezelési programban szereplő standard gyógyszer.

A Dohánykezelési Program munkatársai megbeszélik Önnel a vareniklin kockázatait.

Tanácsadó látogatások:

A szűrést/alaplátogatást követő 12 hét során 6 alkalommal kell felkeresnie egy tanulmányi tanácsadót.

Minden látogatáskor:

• Körülbelül egy órán át tartó tanácsadást kap.
• 5-8 kérdőívet tölt ki a dohányzásról, a hangulatról, az alkoholfogyasztásról, az életminőségről és a megküzdésről. Ez körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.
• Megkérdezik Önt a gyógyszerekkel vagy egyéb kezelésekkel kapcsolatos változásokról.
• Meg fogják kérdezni, hogyan szedte a vareniklint.
• Házi feladatokat kap, amelyek segítenek a látogatások során elsajátított készségek gyakorlásában. Hetente 1 vagy 2 házi feladat lesz, és mindegyik feladat körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Utolsó tanácsadási látogatásán (6. tanácsadási látogatás) kérdéseket tesznek fel arról, hogy mennyire elégedett a tanulmányi tanácsadással. Ezen a látogatáson is kérhetik a kutatók, hogy adjon nyálmintát, amellyel megmérik, hogy dohányzott-e, és mennyit.

Ha nem fejezi be mind a 6 tanácsadási ülést, a kutatószemélyzet felhívja, és megkérdezi, hogy mi nehezítette meg a tanácsadási ülések elvégzését.

Videófelvétel:

A tanácsadási látogatások mindegyikét videóra veszik. A videofelvételek segítségével a kutatószemélyzet megbizonyosodhat arról, hogy a tanulmányi tanácsadók a megfelelő terápiás eljárásokat követik.

A videokazettákat valószínűleg 2 évig megőrzik, majd megsemmisítik. Előfordulhat azonban, hogy ezeket a videokazettákat hosszabb ideig megőrzik.

Csak a kutatószemélyzet, a tanulmányi tanácsadók és a tanulmányi tanácsadók nézhetik meg a felvételeket. A tanulmányi tanácsadók átnézik a szalagokat, és értékelik, hogy a tanulmányi tanácsadók mennyire követik a terápiás eljárásokat. Az egyik tanácsadó a Mississippi Egyetem docense. A másik tanácsadó a Texasi Egyetem kutatója. Egy másik tanácsadó a Washingtoni Egyetem adjunktusa. Mindannyian munkatársai ennek a tanulmánynak, és részei a kutatócsoportnak.

Biztonsági eljárások:

A dohányzás abbahagyása mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják mentális és érzelmi egészségét. Az Ön biztonsága érdekében a tanulmányi tanácsadó és a tanszék minden olyan jelet keres, amely arra utal, hogy Önnél ezek a mellékhatások jelentkezhetnek.

Ha a tanulmányi tanácsadó vagy a tanszékvezető úgy gondolja, hogy érzelmi nehézségei vagy depressziója van, dönthet úgy, hogy javasolja ennek kezelését.

Ha úgy vélik, hogy fennáll a veszélye annak, hogy veszélyt jelenthet önmagára, a tanszék azonnal felveszi Önnel a kapcsolatot, és adott esetben beutalja a Dohánykezelési Program pszichiáteréhez (mentális egészségügyi orvoshoz).

Utánkövető látogatás:

A kilépés dátuma után 3 hónappal egy utóellenőrző látogatásra kerül sor. A legtöbb kérdőívet ugyanazok a kérdőívek töltik ki, mint amelyeket a szűrés/alaplátogatás alkalmával töltöttél ki, és ez körülbelül 30 percet vesz igénybe. A kutatószemélyzet kérheti, hogy nyálmintát adjon, amellyel megmérheti, hogy dohányzott-e, és mennyit.

Tanulmányi idő:

A vizsgálatban való részvétele az utóellenőrző látogatása után véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az elfogadás és az elkötelezettség terápia vizsgálati jellegű, a motivációs és viselkedési tanácsadás pedig standard.

A vareniklin az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható, hogy segítse az embereket a dohányzás abbahagyásában.

Legfeljebb 108 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Ez magában foglal 12 résztvevőt, akiket az 1. rész megnyitása előtt kérdeznek meg, 20 résztvevőt az 1. részben, és 76 résztvevőt a 2. részben. Valamennyien az MD Andersonnál jelentkeznek be.

2. rész:

Az elfogadás és elkötelezettség terápia célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy megváltoztassák azt a módot, ahogyan reagálnak azokra az érzésekre és gondolatokra, amelyek dohányzásra késztetik őket. Arra is tervezték, hogy segítse a betegek azon képességét, hogy elviseljék a rákkal kapcsolatos negatív érzéseket, és növelje a betegek elkötelezettségét más célok iránt, amelyek összefüggenek azzal, amit az életben értékelnek.

A motivációs és viselkedési tanácsadás célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy növeljék motivációjukat a dohányzás abbahagyására. Arra is tervezték, hogy segítse a betegeket olyan készségek és viselkedés kialakításában, amelyek segítenek megbirkózni azokkal a helyzetekkel, amikor dohányozni szeretnének.

Alapszintű tesztek:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, további „alapszintű” teszteken kell részt vennie. Ez egy sor kérdőívet tartalmaz, amelynek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe, valamint egy nyáltesztet. Ezeket a vizsgálatokat a szűrővizsgálatokkal egyidőben végzik el.

10 vagy 11 kérdőívet kell kitöltenie, amelyek a következőkre vonatkoznak:

• dohányzó
• a nikotinfüggőség és az elvonás bármely tünete
• érzései és gondolatai válaszul a dohányzási késztetésekre
• bizalmát abban, hogy képes leszokni a dohányzásról
• a dohányzás abbahagyásának okait
• hangulatod
• alkoholfogyasztását
• életének általános minősége
• a rák bármilyen hatása a mindennapi tevékenységekben való részvételi képességére
• az életed stresszes eseményeire adott válaszod

A nyálat összegyűjtik, hogy ellenőrizzék a kotinin nevű vegyszert. Ez a teszt segít a kutatóknak megmérni, mennyit dohányzik. A nyál összegyűjtéséhez vattacsomót helyeznek a szájába néhány percre.

A Dohánykezelési Program (TTP) kérdőíveiben a szorongás, a depresszió, az alkoholfogyasztás, az alvási nehézségek, a dohányzás elvonási tünetek, a nikotin-függőség és a dohányzás tekintetében megadott információkat használjuk fel ehhez a vizsgálathoz, így Önnek nem kell kitöltenie ezeket a kérdőíveket. kétszer. A TTP-nek megadott fizikai adatokat (például légvételi mintákat, vérnyomást, pulzusszámot és súlyt) szintén felhasználjuk ebben a vizsgálatban, így nem kell kétszer összegyűjteni. Az Ön által ehhez a tanulmányhoz a hangulattal, a nikotinelvonással és a dohányzással kapcsolatos adatok egy részét átadják a TTP-nek, így nem kell kétszer összegyűjteni.

Tanulmányi csoportok:

Véletlenszerűen (mint az érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe fogsz besorolni. Ugyanolyan esély van arra, hogy bármelyik csoportba besorolják.

• Az 1. csoport Elfogadási és Elköteleződési terápiát kap.
• A 2. csoport motivációs és viselkedési tanácsadásban részesül.

Kapni fog egy füzetet, amely leírja, hogy milyen típusú tanácsadást kap.

A vareniklin standard kezelésként:

Mindkét csoport résztvevői a Dohánykezelési Programon keresztül vareniklint kapnak.

A tanácsadás részeként tanácsokat kap, hogy segítsen a dohányzás abbahagyására vonatkozó terv elkészítésében és a leszokás időpontjának meghatározásában, ha úgy dönt.

10 hetes gyógyszeres kezelést kap. Szájon át kell bevenni, naponta legfeljebb 2 alkalommal.

A vareniklin a dohánykezelési programban szereplő standard gyógyszer. A Dohánykezelési Program munkatársai megbeszélik Önnel a vareniklin kockázatait.

Tanácsadó látogatások:

A szűrést/alaplátogatást követő 12 hét során 6 alkalommal kell felkeresnie egy tanulmányi tanácsadót.

Minden látogatáskor:

• Körülbelül egy órán át tartó tanácsadást kap.
• 5-8 kérdőívet tölt ki a dohányzásról, a hangulatról, az alkoholfogyasztásról, az életminőségről és a megküzdésről. Ez körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.
• Megkérdezik Önt a gyógyszerekkel vagy egyéb kezelésekkel kapcsolatos változásokról.
• Meg fogják kérdezni, hogyan szedte a vareniklint.
• Házi feladatokat kap, amelyek segítenek a látogatások során elsajátított készségek gyakorlásában. Hetente 1 vagy 2 házi feladat lesz, és mindegyik feladat körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Legutóbbi tanácsadási látogatásán (6. tanácsadási látogatás) a kutatószemélyzet kérheti, hogy adjon nyálmintát, amely segítségével megmérik, hogy dohányzott-e, és mennyit.

Videófelvétel:

A tanácsadási látogatások mindegyikét videóra veszik. A videofelvételek segítségével a kutatószemélyzet megbizonyosodhat arról, hogy a tanulmányi tanácsadók a megfelelő terápiás eljárásokat követik.

A videokazettákat valószínűleg 2 évig megőrzik, majd megsemmisítik. Előfordulhat azonban, hogy ezeket a videokazettákat hosszabb ideig megőrzik.

Csak a kutatószemélyzet, a tanulmányi tanácsadók és a tanulmányi tanácsadók nézhetik meg a felvételeket. A tanulmányi tanácsadók átnézik a szalagokat, és értékelik, hogy a tanulmányi tanácsadók mennyire követik a terápiás eljárásokat. Az egyik tanácsadó a Mississippi Egyetem docense, egy tanácsadó a Texasi Egyetem kutatója, az utolsó tanácsadó pedig a Washingtoni Egyetem adjunktusa. Mindannyian munkatársai ennek a tanulmánynak, és részei a kutatócsoportnak.

Biztonsági eljárások:

A dohányzás abbahagyása mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják mentális és érzelmi egészségét. Az Ön biztonsága érdekében a tanulmányi tanácsadó és a tanszék minden olyan jelet keres, amely arra utal, hogy Önnél ezek a mellékhatások jelentkezhetnek.

Ha a tanulmányi tanácsadó vagy a tanszékvezető úgy gondolja, hogy érzelmi nehézségei vagy depressziója van, dönthet úgy, hogy javasolja ennek kezelését.

Ha úgy vélik, hogy fennáll a veszélye annak, hogy veszélyt jelenthet önmagára, a tanszék azonnal felveszi Önnel a kapcsolatot, és adott esetben beutalja a Dohánykezelési Program pszichiáteréhez (mentális egészségügyi orvoshoz).

Utólagos látogatások:

A kilépés dátuma után 3 és 6 hónappal utóellenőrző látogatásokra kerül sor. A legtöbb kérdőívet ugyanazok a kérdőívek töltik ki, mint amelyeket a szűrés/alaplátogatás alkalmával töltöttél ki, és ez körülbelül 30 percet vesz igénybe. Ezeken a látogatások alkalmával a kutatószemélyzet kérheti, hogy adjon nyálmintát, amellyel megmérik, hogy dohányzott-e, és mennyit.

Tanulmányi idő:

A tanulmányban való részvétele a második utóellenőrző látogatása után véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az elfogadás és az elkötelezettség terápia vizsgálati jellegű, a motivációs és viselkedési tanácsadás pedig standard.

A vareniklin az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható, hogy segítse az embereket a dohányzás abbahagyásában.

Legfeljebb 108 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Ez magában foglal 12 résztvevőt, akiket az 1. rész megnyitása előtt kérdeznek meg, 20 résztvevőt az 1. részben, és 76 résztvevőt a 2. részben. Valamennyien az MD Andersonnál jelentkeznek be.