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正常受试者雾化 Acapella

2010年4月12日 更新者:Universidade Federal de Pernambuco

Acapella装置在肺局部沉积放射性气溶胶的效果

背景:

用于促进粘液动员的设备一直是一些争议的目标,主要是一些支持使用这些设备的科学研究。 根据 acapella® 设备的原理,它应该与雾化一起使用,以优化其在支气管卫生方面的性能。

目的:评估 acapella® 装置应用对正常受试者肺部闪烁显像放射性气溶胶区域肺沉积的影响。

材料和方法:10 名健康个体,男性,平均年龄 24.4 ± 2.2 岁,在本研究的三个阶段参与了这项研究:第一阶段通过 acapella® 装置进行雾化,附在最后一个分支中制造商推荐;在第 2 阶段,采用了一个“T”管连接器,将雾化器连接到咬嘴,在第 3 阶段,雾化通过咬嘴进行,就像气溶胶疗法中常规使用的那样。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 执行肺量计
  • 根据巴西胸科学会官方机构发布的2002年肺功能指南标准

排除标准:

  • 存在肺部病变;
  • 在初始评估和干预期间出现神经系统疾病和体温超过 37 º C
  • 呼吸频率 (RR) 大于 35ipm。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射性气溶胶区域性肺沉积
大体时间:一年
为了分析不同肺部区域放射性气溶胶的肺沉积,划定了感兴趣区域 (ROI),每个肺一个,称为右后和左后。 为了分析这种沉积,将肺分为多个区域:上部、中部和底部,以及外周、中央和中间。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺量值
大体时间:一年
该程序是在鼻子被鼻夹夹住的情况下进行的,肺活量测定数据被认为是 PFE、FVC 和 FEV1。 我们使用了佩雷拉 3 演习的协议,在一分钟的测量间隔内进行。 根据美国胸科协会的说法,纳入标准是考虑测试之间的变化小于 0.2 L,并且被认为是三个值中最好的。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

初级完成 (实际的)

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月12日

首次发布 (估计)

2010年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月12日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • fabricio 01

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