- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01102166
Acapella z nebulizacją u osób zdrowych
Wpływ zastosowania urządzenia Acapella na regionalną depozycję radioaerozolu w płucach
Tło:
Urządzenia stosowane w celu ułatwienia mobilizacji śluzu były przedmiotem kilku kontrowersji, a głównie kilku badań naukowych popierających stosowanie tych urządzeń. Zgodnie z zasadą działania urządzenia acapella® powinno ono być stosowane jednocześnie z nebulizacją w celu optymalizacji jego działania w higienie oskrzeli.
Cel: Ocena wpływu zastosowania urządzenia acapella® na regionalną depozycję radioaerozolu w płucach metodą scyntygrafii płuc u osób zdrowych.
Materiał i metoda: W badaniu wzięło udział 10 zdrowych osób, mężczyzn w średnim wieku 24,4 ± 2,2 lat, podczas trzech etapów badań: I etap przeprowadzono z nebulizacją za pomocą urządzenia acapella®, przymocowanego w końcowym odgałęzieniu zgodnie z zgodnie z zaleceniami producenta; w 2. fazie dostosowano łącznik rurki ¨T¨, będący nebulizatorem przymocowanym do ustnika, aw 3. fazie nebulizacji prowadzono przez ustnik, jak rutynowo stosuje się w aerozoloterapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Wykonana spirometria
- Zgodnie z kryteriami zawartymi w Wytycznych dotyczących czynności płuc z 2002 r., opublikowanych przez oficjalny organ Brazylijskiego Towarzystwa Chirurgii Klatki Piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii płuc;
- Choroby neurologiczne i temperatura ciała powyżej 37 ºC podczas wstępnej oceny iw trakcie interwencji
- Częstość oddechów (RR) większa niż 35 ipm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regionalne osadzanie się radioaerozolu w płucach
Ramy czasowe: Rok
|
Do analizy osadzania się radioaerozolu w płucach w różnych obszarach płuc wyznaczono obszary zainteresowania (ROI), po jednym dla każdego płuca, zwane prawym tylnym i lewym tylnym.
Aby przeanalizować tę depozycję, płuco podzielono na regiony: górny, środkowy i dolny oraz obwodowy, centralny i pośredni.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartości spirometryczne
Ramy czasowe: Rok
|
Zabieg przeprowadzono z nosem zatkanym klipsem, a dane spirometryczne uwzględniano PFE, FVC i FEV1.
Zastosowaliśmy protokół manewrów Pereiry 3 przeprowadzanych z jednominutową przerwą między pomiarami.
Według American Thoracic Society jako kryterium włączenia brano pod uwagę różnicę mniejszą niż 0,2 l między testami i uważa się ją za najlepszą z trzech wartości.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Volsko TA, DiFiore J, Chatburn RL. Performance comparison of two oscillating positive expiratory pressure devices: Acapella versus Flutter. Respir Care. 2003 Feb;48(2):124-30.
- Mesquita FO, Galindo-Filho VC, Neto JL, Galvao AM, Brandao SC, Fink JB, Dornelas-de-Andrade A. Scintigraphic assessment of radio-aerosol pulmonary deposition with the acapella positive expiratory pressure device and various nebulizer configurations. Respir Care. 2014 Mar;59(3):328-33. doi: 10.4187/respcare.02291. Epub 2013 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- fabricio 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acapella z nebulizacją
-
Medical Acoustics LLCZakończonyPOChPStany Zjednoczone
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Universidad San JorgeZakończony
-
PSG College of PhysiotherapyNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płucIndie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucPakistan
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de PernambucoNieznany
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada