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Acapella con nebulizzazione in soggetti normali

12 aprile 2010 aggiornato da: Universidade Federal de Pernambuco

Effetto dell'uso del dispositivo Acapella nella deposizione polmonare regionale di radio-aerosol

Sfondo:

I dispositivi utilizzati per facilitare la mobilizzazione del muco sono stati oggetto di numerose controversie e principalmente di alcuni studi scientifici che avallano l'uso di tali apparecchiature. Secondo il principio del dispositivo acapella®, dovrebbe essere utilizzato in concomitanza con la nebulizzazione al fine di ottimizzare le sue prestazioni nell'igiene bronchiale.

Obiettivi: Valutare l'effetto dell'applicazione del dispositivo acapella® nella deposizione polmonare regionale di radioaerosol attraverso la scintigrafia polmonare in soggetti normali.

Materiali e metodo: 10 individui sani, maschi e di età media di 24,4 ± 2,2 anni hanno partecipato a questo studio durante le tre fasi di questa ricerca: 1a fase è stata eseguita con nebulizzazione attraverso il dispositivo acapella®, attaccato nel ramo finale secondo alla raccomandazione del produttore; nella seconda fase è stato adattato un connettore per tubo a "T", essendo il nebulizzatore attaccato al boccaglio e nella terza fase la nebulizzazione è stata eseguita attraverso il boccaglio come viene abitualmente utilizzato in aerosolterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Spirometria eseguita
  • Secondo i criteri delle Linee guida per la funzione polmonare-2002 pubblicate dall'organo ufficiale della Società brasiliana di toracica

Criteri di esclusione:

  • Presenza di patologia polmonare;
  • Malattie neurologiche e temperatura corporea superiore a 37 º C durante la valutazione iniziale e durante l'intervento
  • Frequenza respiratoria (RR) superiore a 35 ipm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deposizione polmonare regionale di radioaerosol
Lasso di tempo: Un anno
Per l'analisi della deposizione polmonare di radio-aerosol nelle diverse aree polmonari sono state delineate regioni di interesse (ROI), una per ciascun polmone, denominate posteriore destro e posteriore sinistro. Per analizzare questa deposizione, il polmone è stato suddiviso in regioni: superiore, media e inferiore e periferica, centrale e intermedia.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori spirometrici
Lasso di tempo: Un anno
La procedura è stata eseguita con il naso occluso da una clip nasale e i dati spirometrici sono stati considerati PFE, FVC e FEV1. Abbiamo utilizzato il protocollo delle manovre di Pereira 3 condotte con un intervallo tra le misurazioni di un minuto. Secondo l'American Thoracic Society, come criterio di inclusione è stata considerata una variazione inferiore a 0,2 L tra i test ed è considerato il migliore dei tre valori.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fabricio 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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