Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acapella porlasztással normál alanyokban

2010. április 12. frissítette: Universidade Federal de Pernambuco

Az Acapella eszköz használatának hatása a radioaeroszol regionális tüdőlerakódásában

Háttér:

A nyálka mobilizálását elősegítő eszközök számos vita célpontjai voltak, és főként néhány olyan tudományos tanulmány, amely támogatja ezen eszközök használatát. Az acapella® készülék elve szerint porlasztással együtt kell használni, a hörgőhigiénés teljesítményének optimalizálása érdekében.

Célkitűzések: Az acapella® készülék alkalmazásának a radioaeroszolos regionális pulmonális lerakódásra gyakorolt ​​hatásának felmérése tüdőszcintigráfia segítségével normál alanyokban.

Anyag és módszer: A vizsgálatban 10 egészségi állapotú, 24,4 ± 2,2 év körüli férfi vett részt a vizsgálatban a kutatás három fázisában: az 1. fázisban porlasztást végeztünk acapella® készüléken keresztül, a végső ágba rögzítve a gyártó ajánlása szerint; a 2. fázisban egy ¨T¨ csőcsatlakozót adaptáltak, amely porlasztó volt a szájrészhez csatlakoztatva, a 3. fázisban pedig a porlasztás a szájrészen keresztül valósul meg, ahogy azt az aeroszolterápiában rutinszerűen használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Spirometriát végeztek
  • A Brazilian Society of Thoracic hivatalos szerve által közzétett 2002. évi Irányelvek a tüdőfunkcióra vonatkozó kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőpatológia jelenléte;
  • Neurológiai betegségek és 37 ºC-nál magasabb testhőmérséklet a kezdeti értékelés és a beavatkozás során
  • A légzésszám (RR) nagyobb, mint 35 ipm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radioaeroszol regionális tüdőlerakódás
Időkeret: Egy év
A radioaeroszol tüdőben történő lerakódásának elemzéséhez a különböző tüdőterületeken minden tüdő számára egy-egy érdekes régiót (ROI) jelöltünk ki, amelyeket jobb hátsó és bal hátsó résznek nevezünk. A lerakódás elemzéséhez a tüdőt felosztották: felső, középső és alsó, valamint perifériás, központi és közbenső régiókra.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spirometrikus értékek
Időkeret: Egy év
Az eljárást orrclippel elzárt orral végeztük, és a spirometrikus adatokat PFE, FVC és FEV1 értéknek tekintettük. A Pereira 3 manőverek protokollját alkalmaztuk, a mérések közötti intervallumban 1 perc. Az American Thoracic Society szerint a felvétel kritériuma a 0,2 liternél kisebb eltérés figyelembevétele volt a tesztek között, és ez a három érték közül a legjobb.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fabricio 01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Acapella porlasztással

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel