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Acapella mit Vernebelung bei normalen Probanden

12. April 2010 aktualisiert von: Universidade Federal de Pernambuco

Auswirkung der Verwendung des Acapella-Geräts auf die regionale Lungenablagerung von Radioaerosol

Hintergrund:

Geräte zur Erleichterung der Schleimmobilisierung waren Gegenstand mehrerer Kontroversen und vor allem einiger wissenschaftlicher Studien, die den Einsatz dieser Geräte befürworten. Gemäß dem Prinzip des acapella®-Geräts sollte es gleichzeitig mit der Verneblung verwendet werden, um seine Leistung bei der Bronchialhygiene zu optimieren.

Ziele: Beurteilung der Wirkung der Anwendung des acapella®-Geräts auf die regionale Lungenablagerung von Radioaerosolen durch Lungenszintigraphie bei normalen Probanden.

Materialien und Methode: 10 gesunde Personen, Männer und im Durchschnittsalter 24,4 ± 2,2 Jahre, nahmen an dieser Studie während der drei Phasen dieser Forschung teil: Die 1. Phase erfolgte mit Verneblung durch ein acapella®-Gerät, das entsprechend im letzten Zweig angebracht war gemäß Herstellerempfehlung; In der 2. Phase wurde ein „T“-Schlauchanschluss angepasst, bei dem es sich um einen am Mundstück befestigten Vernebler handelte, und in der 3. Phase erfolgte die Vernebelung über das Mundstück, wie sie routinemäßig in der Aerosoltherapie verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Spirometrie durchgeführt
  • Gemäß den Kriterien der Leitlinien für die Lungenfunktion 2002, veröffentlicht vom offiziellen Organ der Brasilianischen Gesellschaft für Thoraxchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Lungenpathologie;
  • Neurologische Erkrankungen und eine Körpertemperatur von mehr als 37 °C während der Erstuntersuchung und während des Eingriffs
  • Atemfrequenz (RR) größer als 35ipm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Lungenablagerung von Radioaerosolen
Zeitfenster: Ein Jahr
Zur Analyse der Lungenablagerung von Radioaerosol in den verschiedenen Lungenbereichen wurden Regions of Interest (ROIs) abgegrenzt, eine für jede Lunge, die als rechts-posterior und links-posterior bezeichnet wird. Um diese Ablagerungen zu analysieren, wurde die Lunge in Regionen unterteilt: obere, mittlere und untere sowie periphere, zentrale und mittlere.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrische Werte
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Eingriff wurde mit durch eine Nasenklammer verschlossener Nase durchgeführt und die spirometrischen Daten wurden als PFE, FVC und FEV1 berücksichtigt. Wir verwendeten das Protokoll von Pereira 3-Manövern, bei denen ein Intervall zwischen den Messungen eine Minute betrug. Nach Angaben der American Thoracic Society galt als Einschlusskriterium eine Abweichung von weniger als 0,2 l zwischen den Tests und gilt als der beste von drei Werten.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • fabricio 01

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