Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acapella met verneveling bij normale proefpersonen

12 april 2010 bijgewerkt door: Universidade Federal de Pernambuco

Effect van het gebruik van het Acapella-apparaat bij regionale longafzetting van radio-aerosol

Achtergrond:

Apparaten die worden gebruikt om slijmmobilisatie te vergemakkelijken, zijn het doelwit geweest van verschillende controverses en vooral enkele wetenschappelijke onderzoeken die het gebruik van die apparatuur onderschrijven. Volgens het principe van het acapella®-apparaat moet het gelijktijdig met verneveling worden gebruikt om de prestaties bij bronchiale hygiëne te optimaliseren.

Doelstellingen: het effect beoordelen van het aanbrengen van een acapella®-apparaat op de regionale pulmonale afzetting van radio-aerosol door middel van pulmonale scintigrafie bij normale proefpersonen.

Materialen en methode: 10 gezondheidsindividuen, mannen en een gemiddelde leeftijd van 24,4 ± 2,2 jaar namen deel aan deze studie tijdens de drie fasen van dit onderzoek: 1e fase werd gedaan met verneveling door middel van een acapella®-apparaat, bevestigd in de laatste tak volgens naar aanbeveling van de fabrikant; in de 2e fase werd een ¨T¨-buisconnector aangepast, zijnde een vernevelaar die aan het mondstuk was bevestigd en in de 3e fase werd verneveling door het mondstuk uitgevoerd, zoals routinematig wordt gebruikt bij aerosoltherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • spirometrie uitgevoerd
  • Volgens de criteria van de Guidelines for Pulmonary Function-2002 gepubliceerd door het officiële orgaan van de Brazilian Society of Thoracic

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van longpathologie;
  • Neurologische aandoeningen en lichaamstemperatuur hoger dan 37 ºC tijdens de eerste evaluatie en tijdens de interventie
  • Ademhalingsfrequentie (RR) hoger dan 35 ipm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale pulmonale afzetting van radioaerosol
Tijdsspanne: Een jaar
Voor analyse van longafzetting van radio-aerosol in de verschillende longgebieden werden afgebakende interessegebieden (ROI's), één voor elke long, de rechter posterieure en linker posterieure genoemd. Om deze afzetting te analyseren, werd de long verdeeld in regio's: boven, midden en onder, en perifeer, centraal en tussen.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrische waarden
Tijdsspanne: Een jaar
De procedure werd uitgevoerd met de neus afgesloten door een neusklem en spirometrische gegevens werden beschouwd als de PFE, FVC en FEV1. We gebruikten het protocol van Pereira 3 manoeuvres die werden uitgevoerd met een interval tussen de metingen van een minuut. Volgens de American Thoracic Society werd als criterium voor opname een variatie van minder dan 0,2 L tussen de tests overwogen en wordt dit beschouwd als de beste van drie waarden.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • fabricio 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Acapella met verneveling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren