- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01102166
Acapella sumutuksella normaaleissa kohteissa
Acapella-laitteen käytön vaikutus radioaerosolin alueelliseen keuhkoihin
Tausta:
Liman mobilisoinnin helpottamiseksi käytetyt laitteet ovat olleet useiden kiistan kohteena ja lähinnä muutamien tieteellisten tutkimusten kohteena, jotka tukevat näiden laitteiden käyttöä. Acapella®-laitteen periaatteen mukaan sitä tulisi käyttää samanaikaisesti sumuttamisen kanssa, jotta sen suorituskyky optimoidaan keuhkoputkien hygieniassa.
Tavoitteet: Arvioida acapella®-laitteen vaikutusta radioaerosolin alueelliseen keuhkoihin keuhkoihin tuiketutkimuksen avulla normaaleilla koehenkilöillä.
Materiaalit ja menetelmä: Tähän tutkimukseen osallistui 10 tervettä henkilöä, miehiä ja keski-ikä 24,4 ± 2,2 vuotta tämän tutkimuksen kolmen vaiheen aikana: 1. vaihe tehtiin sumutuksella acapella®-laitteella, joka kiinnitettiin viimeiseen haaraan valmistajan suosituksen mukaan; 2. vaiheessa sovitettiin ¨T¨-putkiliitin, joka oli suukappaleeseen kiinnitetty sumutin, ja 3. vaiheessa sumutus toimi suukappaleen läpi, kuten aerosoliterapiassa rutiininomaisesti käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Suoritettu spirometria
- Brasilian rintakehäyhdistyksen virallisen elimen julkaisemien keuhkojen toimintaohjeiden 2002 kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkopatologian esiintyminen;
- Neurologiset sairaudet ja ruumiinlämpö yli 37 ºC alkuarvioinnin ja toimenpiteen aikana
- Hengitystiheys (RR) yli 35 ipm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radioaerosolin alueellinen keuhkolaskeuma
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Radioaerosolin keuhkoihin kerääntymisen analysointia varten eri keuhkojen alueilla rajattiin kiinnostavat alueet (ROI), yksi kullekin keuhkolle, joita kutsuttiin oikeaksi posterioriksi ja vasemmaksi posterioriksi.
Tämän laskeuman analysoimiseksi keuhkot jaettiin ylempään, keski- ja ala-alueeseen sekä perifeerisiin, keski- ja välialueisiin.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spirometriset arvot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toimenpide suoritettiin nenän tukkeutuneena nenäpidikkeellä ja spirometrisiä tietoja pidettiin PFE:nä, FVC:nä ja FEV1:nä.
Käytimme protokollaa, jossa Pereira 3 -liikkeitä suoritettiin minuutin mittausvälillä.
American Thoracic Societyn mukaan mukaanoton kriteerinä oli alle 0,2 litran vaihtelu testien välillä, ja sitä pidettiin parhaana kolmesta arvosta.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Volsko TA, DiFiore J, Chatburn RL. Performance comparison of two oscillating positive expiratory pressure devices: Acapella versus Flutter. Respir Care. 2003 Feb;48(2):124-30.
- Mesquita FO, Galindo-Filho VC, Neto JL, Galvao AM, Brandao SC, Fink JB, Dornelas-de-Andrade A. Scintigraphic assessment of radio-aerosol pulmonary deposition with the acapella positive expiratory pressure device and various nebulizer configurations. Respir Care. 2014 Mar;59(3):328-33. doi: 10.4187/respcare.02291. Epub 2013 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fabricio 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Acapella sumutuksella
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkRekrytointiNivelrikko, polviYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstitutePeruutettuHeikkolaatuinen glioma | Selviytymistä | Hoitoa aiheuttava taakkaYhdysvallat