Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acapella с распылением у нормальных субъектов

12 апреля 2010 г. обновлено: Universidade Federal de Pernambuco

Эффект применения устройства Acapella при регионарном легочном депонировании радиоаэрозоля

Фон:

Устройства, используемые для облегчения мобилизации слизи, стали предметом нескольких споров и, в основном, нескольких научных исследований, подтверждающих использование этого оборудования. В соответствии с принципом устройства Acapella® его следует использовать одновременно с распылением с целью оптимизации его эффективности в гигиене бронхов.

Цели. Оценить эффект применения устройства акапелла® при регионарном легочном депонировании радиоаэрозоля посредством сцинтиграфии легких у здоровых лиц.

Материалы и методы: 10 здоровых лиц мужского пола среднего возраста 24,4 ± 2,2 года приняли участие в этом исследовании в течение трех фаз этого исследования: 1-я фаза проводилась с распылением через устройство Acapella®, прикрепленное к конечной ветви согласно по рекомендации производителя; на 2-й фазе был адаптирован ¨T¨трубный соединитель, распылитель присоединялся к мундштуку, а на 3-й фазе распыление выполнялось через мундштук, как обычно используется в аэрозольтерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Выполнена спирометрия
  • В соответствии с критериями Рекомендаций по функции легких-2002, опубликованных официальным органом Бразильского общества торакальной хирургии.

Критерий исключения:

  • Наличие легочной патологии;
  • Неврологические заболевания и температура тела выше 37 ºC во время первоначального осмотра и во время вмешательства
  • Частота дыхания (ЧД) выше 35 вдохов в минуту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиоаэрозольное регионарное легочное осаждение
Временное ограничение: Один год
Для анализа отложения радиоаэрозоля в легких в различных областях легких были очерчены области интереса (ROI), по одной для каждого легкого, называемые правой задней и левой задней частью. Для анализа этого отложения легкое разделили на отделы: верхний, средний и нижний, а также периферический, центральный и промежуточный.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спирометрические значения
Временное ограничение: Один год
Процедура выполнялась с закрытым носом носовым зажимом, а спирометрические данные учитывались как PFE, FVC и FEV1. Использовали протокол маневров Перейры 3, проводимых с интервалом между измерениями в одну минуту. По данным Американского торакального общества, в качестве критерия включения рассматривалось отклонение менее 0,2 л между тестами и считалось лучшим из трех значений.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • fabricio 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Акапелла с распылением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться