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Acapella con nebulización en sujetos normales

12 de abril de 2010 actualizado por: Universidade Federal de Pernambuco

Efecto del uso del dispositivo Acapella en la deposición pulmonar regional de radioaerosol

Fondo:

Los dispositivos utilizados para facilitar la movilización de la mucosidad han sido objeto de varias controversias y principalmente de algunos estudios científicos que avalan el uso de esos equipos. De acuerdo con el principio del dispositivo acapella®, debe ser utilizado concomitantemente con la nebulización con el objetivo de optimizar su desempeño en la higiene bronquial.

Objetivos: Evaluar el efecto de la aplicación del dispositivo acapella® en el depósito pulmonar regional de radioaerosol mediante gammagrafía pulmonar en sujetos normales.

Materiales y método: Participaron de este estudio 10 individuos sanos, del sexo masculino y edad media de 24,4 ± 2,2 años durante las tres fases de esta investigación: 1ª fase se realizó con nebulización a través del dispositivo acapella®, acoplado en la rama final según a la recomendación del fabricante; en la 2ª fase se adaptó un conector de tubo en ¨T¨, siendo el nebulizador conectado a la boquilla y en la 3ª fase se realizó la nebulización a través de la boquilla como se usa rutinariamente en aerosolterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Espirometría realizada
  • De acuerdo con los criterios de las Directrices para la Función Pulmonar-2002 publicadas por el órgano oficial de la Sociedad Brasileña de Medicina Torácica

Criterio de exclusión:

  • Presencia de patología pulmonar;
  • Enfermedades neurológicas y temperatura corporal superior a 37 ºC durante la evaluación inicial y durante la intervención
  • Frecuencia respiratoria (RR) superior a 35 ipm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depósito pulmonar regional de radioaerosol
Periodo de tiempo: Un año
Para el análisis de la deposición pulmonar de radioaerosol en las diferentes áreas pulmonares se delinearon regiones de interés (ROI), una para cada pulmón, denominadas posterior derecha y posterior izquierda. Para analizar este depósito, el pulmón se dividió en regiones: superior, media e inferior, y periférica, central e intermedia.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores espirométricos
Periodo de tiempo: Un año
El procedimiento se realizó con la nariz ocluida con una pinza nasal y se consideraron los datos espirométricos de PFE, FVC y FEV1. Se utilizó el protocolo de Pereira 3 maniobras realizándose con un intervalo entre las mediciones de un minuto. Según la American Thoracic Society, como criterio de inclusión se consideró una variación de menos de 0,2 L entre las pruebas y se considera el mejor de tres valores.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • fabricio 01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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