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Acapella com nebulização em indivíduos normais

12 de abril de 2010 atualizado por: Universidade Federal de Pernambuco

Efeito do Uso do Dispositivo Acapella na Deposição Pulmonar Regional de Radio-aerossol

Fundo:

Os dispositivos utilizados para facilitar a mobilização do muco têm sido alvo de várias controvérsias e principalmente de poucos estudos científicos que avalizam o uso desses equipamentos. Segundo o princípio do aparelho acapella®, deve ser utilizado concomitantemente à nebulização visando otimizar seu desempenho na higiene brônquica.

Objetivos: Avaliar o efeito da aplicação do dispositivo acapella® na deposição pulmonar regional de radioaerossol por meio da cintilografia pulmonar em indivíduos normais.

Materiais e método: Participaram deste estudo 10 indivíduos saudáveis, do sexo masculino e com idade média de 24,4 ± 2,2 anos durante as três fases desta pesquisa: 1ª fase foi feita com nebulização através de dispositivo acapella®, fixado no ramo final conforme conforme recomendação do fabricante; na 2ª fase foi adaptado um conector de tubo ¨T¨, sendo o nebulizador acoplado ao bocal e na 3ª fase foi realizada a nebulização através do bocal como rotineiramente utilizado em aerossolterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Espirometria realizada
  • Segundo os critérios da Diretriz de Função Pulmonar-2002 publicada pelo órgão oficial da Sociedade Brasileira de Medicina Torácica

Critério de exclusão:

  • Presença de patologia pulmonar;
  • Doenças neurológicas e temperatura corporal superior a 37 º C durante a avaliação inicial e durante a intervenção
  • Frequência respiratória (FR) superior a 35 ipm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deposição pulmonar regional por radioaerossol
Prazo: Um ano
Para análise da deposição pulmonar do radioaerossol nas diferentes áreas pulmonares foram delineadas regiões de interesse (ROIs), uma para cada pulmão, denominadas posterior direita e posterior esquerda. Para analisar essa deposição, o pulmão foi dividido em regiões: superior, média e inferior, e periférica, central e intermediária.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores espirométricos
Prazo: Um ano
O procedimento foi realizado com o nariz ocluído por um clipe nasal e foram considerados os dados espirométricos PFE, CVF e VEF1. Utilizamos o protocolo de manobras de Pereira 3 sendo realizadas com intervalo entre as medidas de um minuto. Segundo a American Thoracic Society, como critério de inclusão considerou-se uma variação inferior a 0,2 L entre os testes e é considerado o melhor de três valores.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidade Federal de Pernambuco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • fabricio 01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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