Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acapella s nebulizací u normálních subjektů

12. dubna 2010 aktualizováno: Universidade Federal de Pernambuco

Vliv použití zařízení Acapella na regionální plicní depozici radioaerosolů

Pozadí:

Zařízení používaná k usnadnění mobilizace hlenu byla terčem několika kontroverzí a hlavně několika vědeckých studií, které schvalují použití těchto zařízení. Podle principu zařízení acapella® by měl být používán současně s nebulizací s cílem optimalizovat jeho výkon při bronchiální hygieně.

Cíl: Zhodnotit vliv aplikace přístroje acapella® na regionální plicní depozici radioaerosolů pomocí plicní scintigrafie u normálních jedinců.

Materiál a metoda: Této studie se zúčastnilo 10 zdravých jedinců, muži a průměrný věk 24,4 ± 2,2 let, během tří fází tohoto výzkumu: 1. fáze byla provedena nebulizací přes zařízení acapella®, připojené v konečné větvi podle na doporučení výrobce; ve 2. fázi byl upraven konektor ¨T¨ hadičky, který byl připojen k náustku nebulizátorem a ve 3. fázi nebulizace byly prováděny přes náustek, jak se běžně používá v aerosolové terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Provedena spirometrie
  • Podle kritérií Směrnice pro plicní funkce-2002 zveřejněné oficiálním orgánem Brazilské hrudní společnosti

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost plicní patologie;
  • Neurologická onemocnění a tělesná teplota vyšší než 37 º C během počátečního hodnocení a během intervence
  • Respirační frekvence (RR) vyšší než 35 ipm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radioaerosolová regionální plicní depozice
Časové okno: Jeden rok
Pro analýzu plicní depozice radioaerosolů v různých oblastech plic byly vymezeny oblasti zájmu (ROI), jedna pro každou plíci, nazývaná pravá zadní a levá zadní. Pro analýzu tohoto ukládání byla plíce rozdělena do oblastí: horní, střední a spodní a periferní, centrální a střední.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrické hodnoty
Časové okno: Jeden rok
Zákrok byl proveden s nosem uzavřeným nosní svorkou a spirometrické údaje byly považovány za PFE, FVC a FEV1. Použili jsme protokol manévrů Pereira 3 prováděných s intervalem mezi měřeními jedné minuty. Podle American Thoracic Society byla jako kritérium pro zařazení zvažována odchylka menší než 0,2 l mezi testy a je považována za nejlepší ze tří hodnot.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • fabricio 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Acapella s nebulizací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit