- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01102166
Acapella med forstøvning i normale forsøgspersoner
Effekt af brugen af Acapella-anordningen til regional lungeaflejring af radioaerosol
Baggrund:
Enheder brugt til at lette slimmobilisering har været mål for adskillige kontroverser og hovedsageligt nogle få videnskabelige undersøgelser, der støtter brugen af dette udstyr. I henhold til princippet for acapella®-apparatet skal det bruges samtidig med forstøvning med det formål at optimere dets ydeevne inden for bronkial hygiejne.
Mål: At vurdere effekten af anvendelse af acapella®-anordning i den radioaerosol regionale lungeaflejring gennem pulmonal scintigrafi hos normale forsøgspersoner.
Materialer og metode: 10 sundhedspersoner, mænd og gennemsnitsalder på 24,4 ± 2,2 år deltog i denne undersøgelse i løbet af de tre faser af denne forskning: 1. fase blev udført med forstøvning gennem acapella®-enhed, fastgjort i den sidste gren iht. til fabrikantens anbefaling; i 2. fase blev en ¨T¨-rørforbindelse tilpasset, idet forstøveren blev fastgjort til mundstykket, og i 3. fase-forstøvning blev ydeevne gennem mundstykket, som det rutinemæssigt anvendes i aerosolterapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Udført spirometri
- I henhold til kriterierne i Guidelines for Pulmonary Function-2002 udgivet af det officielle organ for Brazilian Society of Thoracic
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af lungepatologi;
- Neurologiske sygdomme og kropstemperatur over 37 º C under den indledende evaluering og under intervention
- Respirationsfrekvens (RR) større end 35 ipm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radioaerosol regional pulmonal deposition
Tidsramme: Et år
|
Til analyse af lungeaflejring af radio-aerosol i de forskellige lungeområder blev der afgrænset regioner af interesse (ROI'er), en for hver lunge, kaldet højre posterior og venstre posterior.
For at analysere denne aflejring blev lungen opdelt i regioner: øvre, midterste og nederste og perifere, centrale og mellemliggende.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometriske værdier
Tidsramme: Et år
|
Proceduren blev udført med næsen tilstoppet af en næseklemme, og spirometriske data blev betragtet som PFE, FVC og FEV1.
Vi brugte protokollen for Pereira 3-manøvrer, der blev udført med et interval mellem målingerne på et minut.
Ifølge American Thoracic Society blev der som et kriterium for inklusion overvejet en variation på mindre end 0,2 L mellem testene og betragtes som den bedste af tre værdier.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Volsko TA, DiFiore J, Chatburn RL. Performance comparison of two oscillating positive expiratory pressure devices: Acapella versus Flutter. Respir Care. 2003 Feb;48(2):124-30.
- Mesquita FO, Galindo-Filho VC, Neto JL, Galvao AM, Brandao SC, Fink JB, Dornelas-de-Andrade A. Scintigraphic assessment of radio-aerosol pulmonary deposition with the acapella positive expiratory pressure device and various nebulizer configurations. Respir Care. 2014 Mar;59(3):328-33. doi: 10.4187/respcare.02291. Epub 2013 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fabricio 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acapella med forstøvning
-
Ministry of Health and Population, EgyptAfsluttet
-
Medical Acoustics LLCAfsluttet
-
NHS LothianAfsluttetBronkiektasiDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLungeresektionskirurgiKorea, Republikken
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
South Valley UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringHjertesygdomme | Hjerteklapsygdomme | Åben hjertekirurgiEgypten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
PSG College of PhysiotherapyUkendtKronisk obstruktiv lungesygdomIndien