健常者における噴霧によるアカペラ
2010年4月12日 更新者:Universidade Federal de Pernambuco
放射性エアロゾルの局所的な肺沈着に対するアカペラ装置の使用の影響
バックグラウンド:
粘液の動員を促進するために使用される器具は、いくつかの論争の対象となっており、主にそれらの器具の使用を支持するいくつかの科学的研究が行われています。 acapella® デバイスの原理によれば、気管支衛生におけるパフォーマンスを最適化するために、噴霧と併用して使用する必要があります。
目的: 正常被験者の肺シンチグラフィーにより、放射性エアロゾルの局所的な肺沈着におけるアカペラ® デバイスの適用の効果を評価すること。
材料と方法: 10 人の健康な男性、平均年齢 24.4 ± 2.2 歳が、この研究の 3 段階でこの研究に参加しました。第 1 段階では、アカペラ® デバイスを介して噴霧が行われ、最終ブランチに取り付けられました。メーカーの推奨に従う。第 2 段階では、T チューブ コネクタが採用され、マウスピースにネブライザーが取り付けられ、第 3 段階では、エアロゾル療法で日常的に使用されているマウスピースを介して噴霧が実行されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 肺活量測定を実施しました
- ブラジル胸部学会の公式機関によって発行された肺機能ガイドライン 2002 の基準による
除外基準:
- 肺病理の存在;
- 神経疾患および初期評価中および介入中の体温が 37 °C を超えている
- 呼吸数 (RR) が 35ipm を超えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射性エアロゾルの局所的な肺沈着
時間枠:1年
|
肺の異なる肺領域における放射性エアロゾルの沈着を分析するために、各肺に 1 つずつ、右後部および左後部と呼ばれる関心領域 (ROI) が描かれました。
この沈着を分析するために、肺を上部、中部、下部、および末梢、中央、中間の領域に分割しました。
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量測定値
時間枠:1年
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この手順はノーズクリップで鼻を塞いだ状態で行われ、肺活量測定データは PFE、FVC、および FEV1 とみなされました。
測定間隔を 1 分間にして実施されるペレイラ 3 操縦のプロトコルを使用しました。
米国胸部学会によると、試験の対象となる基準としては、テスト間の変動が 0.2 L 未満であることが考慮されており、3 つの値のうち最良のものとみなされます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Volsko TA, DiFiore J, Chatburn RL. Performance comparison of two oscillating positive expiratory pressure devices: Acapella versus Flutter. Respir Care. 2003 Feb;48(2):124-30.
- Mesquita FO, Galindo-Filho VC, Neto JL, Galvao AM, Brandao SC, Fink JB, Dornelas-de-Andrade A. Scintigraphic assessment of radio-aerosol pulmonary deposition with the acapella positive expiratory pressure device and various nebulizer configurations. Respir Care. 2014 Mar;59(3):328-33. doi: 10.4187/respcare.02291. Epub 2013 Aug 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月12日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- fabricio 01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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