- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01102166
Acapella med nebulisering hos normale individer
Effekt av bruk av Acapella-enheten i regional lungeavsetning av radioaerosol
Bakgrunn:
Enheter som brukes for å lette slimmobilisering har vært målet for flere kontroverser og hovedsakelig noen få vitenskapelige studier som støtter bruken av dette utstyret. I henhold til prinsippet til acapella®-apparatet, bør det brukes samtidig med forstøver med sikte på å optimere ytelsen i bronkialhygiene.
Mål: Å vurdere effekten av applikasjon av acapella®-apparat i radioaerosol-regional lungeavsetning gjennom pulmonal scintigrafi hos normale forsøkspersoner.
Materialer og metode: 10 helsepersoner, menn og gjennomsnittsalder på 24,4 ± 2,2 år deltok i denne studien i løpet av de tre fasene av denne forskningen: 1. fase ble utført med forstøver gjennom acapella®-apparat, festet i den siste grenen iht. til produsentens anbefaling; i 2. fase ble en ¨T¨-rørkobling tilpasset, som forstøver festet til munnstykket og i 3. fase forstøver ble ytelsen gjennom munnstykket som rutinemessig brukt i aerosolterapi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Utførte spirometri
- I henhold til kriteriene i Guidelines for Pulmonary Function-2002 publisert av det offisielle organet til Brazilian Society of Thoracic
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av lungepatologi;
- Nevrologiske sykdommer og kroppstemperatur over 37 º C under den første evalueringen og under intervensjon
- Respirasjonsfrekvens (RR) større enn 35 ipm.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radioaerosol regional lungeavsetning
Tidsramme: Ett år
|
For analyse av lungeavsetning av radioaerosol i de forskjellige lungeområdene ble det avgrenset regioner av interesse (ROI), en for hver lunge, kalt høyre bakre og venstre bakre.
For å analysere denne avsetningen ble lungen delt inn i regioner: øvre, midtre og nederste, og perifere, sentrale og mellomliggende.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometriske verdier
Tidsramme: Ett år
|
Prosedyren ble utført med nesen tilstoppet av en neseklemme og spirometriske data ble ansett som PFE, FVC og FEV1.
Vi brukte protokollen til Pereira 3-manøvrer som ble utført med et intervall mellom målingene på ett minutt.
I følge American Thoracic Society ble det som kriterium for inkludering vurdert en variasjon på mindre enn 0,2 L mellom testene og regnes som den beste av tre verdier.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Volsko TA, DiFiore J, Chatburn RL. Performance comparison of two oscillating positive expiratory pressure devices: Acapella versus Flutter. Respir Care. 2003 Feb;48(2):124-30.
- Mesquita FO, Galindo-Filho VC, Neto JL, Galvao AM, Brandao SC, Fink JB, Dornelas-de-Andrade A. Scintigraphic assessment of radio-aerosol pulmonary deposition with the acapella positive expiratory pressure device and various nebulizer configurations. Respir Care. 2014 Mar;59(3):328-33. doi: 10.4187/respcare.02291. Epub 2013 Aug 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- fabricio 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Acapella med nebulisering
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tilburg UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Foreldrestress | Postpartum angstNederland
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia
-
Cairo UniversityFullført
-
University of Southern DenmarkFullført
-
University of Applied Sciences for Health Professions...Rekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Brigham and Women's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; University of Michigan; Boston Children... og andre samarbeidspartnereFullført