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Acapella avec nébulisation chez les sujets normaux

12 avril 2010 mis à jour par: Universidade Federal de Pernambuco

Effet de l'utilisation du dispositif Acapella dans le dépôt pulmonaire régional de radio-aérosol

Arrière-plan:

Les dispositifs utilisés pour faciliter la mobilisation du mucus ont fait l'objet de plusieurs controverses et principalement de quelques études scientifiques qui approuvent l'utilisation de ces équipements. Selon le principe de l'appareil acapella®, il doit être utilisé en complément d'une nébulisation visant à optimiser ses performances en hygiène bronchique.

Objectifs : Évaluer l'effet de l'application du dispositif acapella® sur le dépôt pulmonaire régional d'aérosol radioactif par scintigraphie pulmonaire chez des sujets normaux.

Matériels et méthode : 10 individus en bonne santé, de sexe masculin et d'âge moyen de 24,4 ± 2,2 ans ont participé à cette étude au cours des trois phases de cette recherche : la 1ère phase a été réalisée avec une nébulisation à travers un dispositif acapella®, attaché dans la branche finale selon à la recommandation du fabricant ; dans la 2ème phase, un connecteur de tube en ¨T¨ a été adapté, étant un nébuliseur attaché à l'embout buccal et dans la 3ème phase, la nébulisation a été réalisée à travers l'embout buccal comme couramment utilisé en aérosolthérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Spirométrie effectuée
  • Selon les critères des Lignes directrices pour la fonction pulmonaire-2002 publiées par l'organe officiel de la Société brésilienne de thoracique

Critère d'exclusion:

  • Présence de pathologie pulmonaire ;
  • Maladies neurologiques et température corporelle supérieure à 37 º C lors de l'évaluation initiale et lors de l'intervention
  • Fréquence respiratoire (RR) supérieure à 35 ipm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépôt pulmonaire régional d'aérosol radioactif
Délai: Un ans
Pour l'analyse du dépôt pulmonaire de radio-aérosol dans les différentes zones pulmonaires, des régions d'intérêt (ROI) ont été délimitées, une pour chaque poumon, appelée postérieure droite et postérieure gauche. Pour analyser ce dépôt, le poumon a été divisé en régions : supérieure, moyenne et inférieure, et périphérique, centrale et intermédiaire.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs spirométriques
Délai: Un ans
La procédure a été réalisée avec le nez occlus par un pince-nez et les données spirométriques ont été considérées comme le PFE, FVC et FEV1. Nous avons utilisé le protocole des manœuvres de Pereira 3 réalisées avec un intervalle entre les mesures d'une minute. Selon l'American Thoracic Society, comme critère d'inclusion, on considère une variation inférieure à 0,2 L entre les tests et est considérée comme la meilleure des trois valeurs.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2010

Première publication (Estimation)

13 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • fabricio 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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