FOAM 研究，成本最小化研究，比较手术与双面引导泡沫硬化疗法的静脉曲张
2010年4月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
FOAM 研究成本最小化研究比较手术与双重引导的静脉曲张泡沫硬化疗法：一项随机对照研究
静脉曲张是一种常见的健康问题，会给患者带来很多不适。
如今，大隐静脉的治疗方式包括手术和双重引导的泡沫硬化疗法。 这是针对同一患者群体的两种同样被接受和应用的治疗方法。
治疗的选择通常取决于全科医生的转诊偏好。 到目前为止，缺少哪种治疗更具成本效益的数据。 目前的提案旨在比较双重引导泡沫硬化疗法和手术治疗大静脉曲张的效果、成本和患者偏好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
460
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- Maastricht UMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大隐静脉功能不全至少 20 cm
- 预期寿命至少3年
- 开放且有效的深静脉系统
- 愿意接受两种治疗
排除标准：
- 活动性溃疡
- 深静脉血栓形成的征象
- 深静脉系统功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高连接和剥离
手术包括高位结扎结合长隐静脉剥离
|
手术包括高位结扎结合长隐静脉剥离
|
|
有源比较器：双向引导泡沫硬化疗法
|
双向引导泡沫硬化疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗后 24 个月内静脉曲张复发的累积概率
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量（由 EuroQol-5D 衡量）
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
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患者偏好（通过联合分析衡量）
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
|
直接医疗保健费用
大体时间：24个月
|
材料、运营成本、人员成本
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：A Sommer, MD PhD、Maastricht UMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月12日
首次发布 (估计)
2010年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月12日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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