Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FOAM-undersøgelse, omkostningsminimeringsundersøgelse, der sammenligner kirurgi versus duplex guidet skumskleroterapi af åreknuder

12. april 2010 opdateret af: Maastricht University Medical Center

FOAM-undersøgelse Omkostningsminimeringsundersøgelse, der sammenligner kirurgi versus duplex guidet skumskleroterapi af åreknuder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Åreknuder er et almindeligt sundhedsproblem, som forårsager meget ubehag for patienterne.

I dag omfatter behandlingsmodaliteter for større saphenøse vener kirurgi og duplex guidet skumskleroterapi. Disse er to lige accepterede og anvendte behandlinger til den samme patientpopulation.

Valg af behandling afhænger ofte af den praktiserende læges henvisningspræference. Indtil nu mangler der data, hvilken behandling der er mere omkostningseffektiv. Det nuværende forslag har til formål at sammenligne virkningerne, omkostningerne og patientpræferencerne mellem duplex-styret skumskleroterapi og kirurgi i behandlingen af ​​større åreknuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inkompetence af stor saphenøs vene i minimum 20 cm
  • forventet levetid mindst 3 år
  • åbent og kompetent dybt venesystem
  • villig til at gennemgå begge behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt sår
  • tegn på dyb venetrombose med duplex
  • inkompetence af det dybe venøse system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: høj ligering og stripning
operation bestående af høj ligering i kombination med lang saphenøs stripping
Procedure: høj ligering og stripping (kirurgi)
operation bestående af høj ligering i kombination med lang saphenøs stripping
Aktiv komparator: duplex guidet skumskleroterapi
Procedure: SKUM
duplex guidet skumskleroterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kumulativ sandsynlighed for tilbagevendende åreknuder inden for 24 måneder efter behandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet (målt ved EuroQol-5D)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
patientpræferencer (målt ved conjoint analyse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
direkte sundhedsudgifter
Tidsramme: 24 måneder
materialer, driftsomkostninger, personaleomkostninger
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Studieleder: A Sommer, MD PhD, Maastricht UMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

14. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 05-2-014
  • ZON MW 4636 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ZON MW)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder sygdom

Kliniske forsøg med høj ligering og stripping (kirurgi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner