Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FOAM-studie, kostnadsminimeringsstudie som jämför kirurgi kontra duplex guidad skumskleroterapi av åderbråck

12 april 2010 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

FOAM-studie Kostnadsminimeringsstudie som jämför kirurgi kontra duplex guidad skumskleroterapi av åderbråck: en randomiserad kontrollerad studie

Åderbråck är ett vanligt hälsoproblem som orsakar mycket obehag för patienter.

Nuförtiden inkluderar behandlingsmodaliteter för större saphenösa vener kirurgi och duplex guidad skumskleroterapi. Dessa är två lika accepterade och tillämpade behandlingar för samma patientpopulation.

Val av behandling beror ofta på remisspreferensen hos allmänläkaren. Hittills saknas data vilken behandling som är mer kostnadseffektiv. Det aktuella förslaget syftar till att jämföra effekter, kostnader och patientpreferenser mellan duplex guidad skumskleroterapi och kirurgi vid behandling av större åderbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inkompetens av stor saphenös ven för minst 20 cm
  • förväntad livslängd minst 3 år
  • öppet och kompetent djupt vensystem
  • villig att genomgå båda behandlingarna

Exklusions kriterier:

  • aktivt sår
  • tecken på djup ventrombos med duplex
  • inkompetens hos det djupa vensystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hög ligering och strippning
operation bestående av hög ligering i kombination med lång saphenous strippning
Procedur: hög ligering och strippning (kirurgi)
operation bestående av hög ligering i kombination med lång saphenous strippning
Aktiv komparator: duplex guidad skumskleroterapi
Procedur: SKUM
duplex guidad skumskleroterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kumulativ sannolikhet för återkommande åderbråck inom 24 månader efter behandling
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet (mätt med EuroQol-5D)
Tidsram: 24 månader
24 månader
patientpreferenser (mätt med konjoint analys)
Tidsram: 24 månader
24 månader
direkta hälsovårdskostnader
Tidsram: 24 månader
material, driftkostnader, personalkostnader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utredare

  • Studierektor: A Sommer, MD PhD, Maastricht UMC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2010

Första postat (Uppskatta)

14 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEC 05-2-014
  • ZON MW 4636 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ZON MW)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera