FOAM-study, 하지정맥류의 이중 유도 폼 경화요법과 수술 비교 비용 최소화 연구
2010년 4월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
FOAM 연구 비용 최소화 연구 정맥류의 이중 유도 폼 경화 요법과 수술 비교: 무작위 통제 연구
하지정맥류 질환은 환자에게 많은 불편을 야기하는 일반적인 건강 문제입니다.
현재 대복재정맥의 치료 방식에는 수술과 이중 가이드 폼 경화요법이 있습니다. 이들은 동일한 환자 모집단에 대해 동등하게 수용되고 적용된 두 가지 치료법입니다.
치료 선택은 종종 일반 개업의의 추천 선호도에 따라 달라집니다. 지금까지 어떤 치료가 더 비용 효율적인지 데이터가 누락되었습니다. 현재 제안은 대정맥류 치료에서 이중 가이드 폼 경화 요법과 수술 사이의 효과, 비용 및 환자 선호도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드
- Maastricht UMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 20cm의 대복재정맥 부전
- 평균 수명 최소 3년
- 개방적이고 유능한 심부 정맥 시스템
- 두 가지 치료를 모두 받을 의향이 있는
제외 기준:
- 활동성 궤양
- 듀플렉스를 동반한 심부 정맥 혈전증의 징후
- 깊은 정맥 시스템의 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 하이 라이게이션 및 스트리핑
긴 복재 스트리핑과 함께 높은 결찰로 구성된 수술
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긴 복재 스트리핑과 함께 높은 결찰로 구성된 수술
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활성 비교기: 듀플렉스 가이드 폼 경화 요법
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듀플렉스 가이드 폼 경화 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 후 24개월 이내 정맥류 재발의 누적 확률
기간: 24개월
|
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(EuroQol-5D로 측정)
기간: 24개월
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24개월
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환자 선호도(컨조인트 분석으로 측정)
기간: 24개월
|
24개월
|
|
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직접적인 의료 비용
기간: 24개월
|
자재, 운영비, 인건비
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: A Sommer, MD PhD, Maastricht UMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MEC 05-2-014
- ZON MW 4636 (기타 보조금/기금 번호: ZON MW)
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