Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PIANKA-badanie, badanie minimalizacji kosztów porównujące zabieg chirurgiczny z dupleksową skleroterapią piankową żylaków

12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Badanie FOAM Badanie minimalizacji kosztów porównujące zabieg chirurgiczny z dupleksową skleroterapią piankową żylaków: randomizowane badanie kontrolowane

Żylaki to częsty problem zdrowotny, który powoduje u pacjentów duży dyskomfort.

Obecnie metody leczenia żył większych odpiszczelowych obejmują operację i skleroterapię piankową pod kontrolą dupleksu. Są to dwie równie akceptowane i stosowane metody leczenia dla tej samej populacji pacjentów.

Wybór leczenia często zależy od preferencji skierowania lekarza pierwszego kontaktu. Do tej pory brakuje danych, które leczenie jest bardziej opłacalne. Obecna propozycja ma na celu porównanie efektów, kosztów i preferencji pacjentów między skleroterapią piankową pod kontrolą dupleksu a operacją w leczeniu żylaków większych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niewydolność żyły odpiszczelowej do minimum 20 cm
  • oczekiwana długość życia co najmniej 3 lata
  • otwarty i kompetentny układ żył głębokich
  • chęć poddania się obu zabiegom

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny wrzód
  • objawy zakrzepicy żył głębokich z dupleksem
  • niewydolność układu żył głębokich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wysoka ligacja i stripping
operacja polegająca na wysokim podwiązaniu w połączeniu z długim strippingiem odpiszczelowym
Procedura: wysokie podwiązanie i stripping (operacja)
operacja polegająca na wysokim podwiązaniu w połączeniu z długim strippingiem odpiszczelowym
Aktywny komparator: skleroterapia piankowa pod kontrolą Duplex
Procedura: PIANA
skleroterapia piankowa pod kontrolą Duplex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skumulowane prawdopodobieństwo nawrotu żylaków w ciągu 24 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia (mierzona za pomocą EuroQol-5D)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
preferencje pacjenta (mierzone za pomocą analizy łącznej)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
materiały, koszty eksploatacji, koszty personelu
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Dyrektor Studium: A Sommer, MD PhD, Maastricht UMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 05-2-014
  • ZON MW 4636 (Inny numer grantu/finansowania: ZON MW)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba żylaków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj