Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FOAM-исследование, исследование минимизации затрат, сравнивающее хирургию и дуплексную пенную склеротерапию варикозных вен

12 апреля 2010 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

FOAM-исследование Исследование минимизации затрат, сравнивающее хирургию и дуплексную склеротерапию пеной при варикозном расширении вен: рандомизированное контролируемое исследование

Варикозная болезнь вен – распространенная проблема со здоровьем, доставляющая больным большой дискомфорт.

В настоящее время методы лечения больших подкожных вен включают хирургическое вмешательство и пенную склеротерапию под дуплексным контролем. Это два одинаково приемлемых и применяемых метода лечения для одной и той же группы пациентов.

Выбор лечения часто зависит от направления врача общей практики. До сих пор отсутствуют данные о том, какое лечение является более экономически эффективным. Текущее предложение направлено на сравнение эффектов, затрат и предпочтений пациентов между пенной склеротерапией с дуплексным управлением и хирургическим вмешательством при лечении больших варикозных вен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

460

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • несостоятельность большой подкожной вены на протяжении минимум 20 см
  • ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 лет
  • открытая и компетентная глубокая венозная система
  • готовы пройти обе процедуры

Критерий исключения:

  • активная язва
  • признаки тромбоза глубоких вен с дуплексом
  • несостоятельность глубокой венозной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: высокая перевязка и зачистка
операция, состоящая из высокой перевязки в сочетании с удалением длинной подкожной вены
Процедура: высокая перевязка и зачистка (операция)
операция, состоящая из высокой перевязки в сочетании с удалением длинной подкожной вены
Активный компаратор: дуплексная пенная склеротерапия
Процедура: МЫЛО
дуплексная пенная склеротерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кумулятивная вероятность рецидива варикозного расширения вен в течение 24 месяцев после лечения
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни (согласно EuroQol-5D)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
предпочтения пациента (измеряемые совместным анализом)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
прямые расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 24 месяца
материалы, эксплуатационные расходы, расходы на персонал
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Следователи

  • Директор по исследованиям: A Sommer, MD PhD, Maastricht UMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 05-2-014
  • ZON MW 4636 (Другой номер гранта/финансирования: ZON MW)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться