Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FOAM-tutkimus, kustannusten minimointitutkimus, jossa verrataan leikkausta ja kaksisuuntaista ohjattua vaahtoskleroterapiaa suonikohjuissa

maanantai 12. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

FOAM-tutkimuksen kustannusten minimointitutkimus, jossa verrataan leikkausta suonikohjujen kaksoisohjatun vaahtoskleroterapian kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suonikohju on yleinen terveysongelma, joka aiheuttaa potilaille paljon epämukavuutta.

Nykyään suurempien nivelsuonien hoitomuotoja ovat leikkaus ja kaksisuuntainen ohjattu vaahtoskleroterapia. Nämä ovat kaksi yhtä hyväksyttyä ja sovellettua hoitoa samalle potilasjoukolle.

Hoidon valinta riippuu usein yleislääkärin lähetetoiveesta. Toistaiseksi puuttuvat tiedot, mikä hoito on kustannustehokkaampaa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on vertailla vaikutuksia, kustannuksia ja potilaiden mieltymyksiä kaksisuuntaisen vaahtoskleroterapian ja suurempien suonikohjujen hoidossa käytettävän leikkauksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suuren nivelsuonen epäpätevyys vähintään 20 cm
  • elinajanodote vähintään 3 vuotta
  • avoin ja pätevä syvä laskimojärjestelmä
  • valmiita molempiin hoitoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen haavauma
  • merkkejä syvästä laskimotromboosista duplexin kanssa
  • syvän laskimojärjestelmän epäpätevyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: korkea ligaation ja strippaus
leikkaus, joka koostuu korkeasta sidonnasta yhdistettynä pitkän saphenous strippingin kanssa
Menettely: korkea ligaation ja strippaus (leikkaus)
leikkaus, joka koostuu korkeasta sidonnasta yhdistettynä pitkän saphenous strippingin kanssa
Active Comparator: kaksipuolinen ohjattu vaahtoskleroterapia
Menettely: VAAHTO
kaksipuolinen ohjattu vaahtoskleroterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uusiutuvien suonikohjujen kumulatiivinen todennäköisyys 24 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu (mitattu EuroQol-5D:llä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
potilaan mieltymykset (mitattuna yhteisanalyysillä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
välittömät terveydenhuoltokustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
materiaalit, käyttökustannukset, henkilöstökulut
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Opintojohtaja: A Sommer, MD PhD, Maastricht UMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 05-2-014
  • ZON MW 4636 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZON MW)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonikohjujen sairaus

Kliiniset tutkimukset korkea ligaation ja strippaus (leikkaus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa