使用 LAP Protector 进行视频辅助胸外科手术 (VATS) 后的疼痛结果
硬性扩张与软性扩张（使用 LAP 保护器）进行视频辅助胸外科手术 (VATS) 后的疼痛结果
本研究的目的是了解针对肺癌的电视胸腔镜手术 (VATS) 的不同扩散类型（硬性或软性）是否对疼痛有不同的影响。
研究概览
详细说明
Lap-Protector（Hakko Co.，日本）是一种装置，由两个由覆盖有聚氨酯聚酰胺的超弹性合金制成的柔性环和一个附着在两个环外缘的硅橡胶薄膜组成。
如果将两个环拉开，则该装置呈圆柱形。
每个柔性环的外径为 12 厘米，该装置可用于 5 至 9 厘米长的小剖腹手术伤口。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
首席研究员：
- Jianxing He, MD, FACS
-
接触：
- Daoyuan Wang, MD
- 电话号码：+86-20-83337792
- 邮箱：ghealth2008@gmail.com
-
接触：
- Weiqiang Yin, MD
- 电话号码：+86-20-83337792
- 邮箱：yinwq88@21cn.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 非小细胞肺癌 IB - IIIA 期
- ECOG 状态 0-1
排除标准：
- 先前的肺癌化疗和/或放疗
- 周围神经病变 > 1 级
- 并发其他恶性肿瘤，但皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外
- 不允许根据协议进行治疗或跟进的医疗状况
- 孕妇或哺乳期妇女
- HIV阳性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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柔软的蔓延
肺癌患者接受了软扩张（使用 LAP Protector）的电视胸腔镜手术 (VATS)。
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LAP Protector 是一种装置，由两个由覆盖聚氨酯聚酰胺的超弹性合金制成的柔性环和一个附着在两个环外缘的薄硅橡胶膜组成
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刚性传播
肺癌患者接受了电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 并进行了刚性扩张。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较硬撑和软撑开组术后疼痛程度
大体时间：1天
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术后疼痛水平通过视觉模拟量表（VAS）测量。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较硬撑和软撑开组术后早期镇痛要求
大体时间：1周
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术后镇痛要求（如吗啡滴定量）。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jianxing He, MD, FACS、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月13日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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