Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom kimenetele video-asszisztált mellkasi műtét (VATS) után LAP protektorral

2010. április 13. frissítette: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Fájdalom kimenetele video-asszisztált mellkasi műtét (VATS) után merev szétterítéssel szemben a lágy terítéssel (LAP Protector használatával)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a tüdőrákos video-asszisztált thoracoscopic sebészet (VATS) különböző típusú (merev vagy lágy) terjedése eltérő hatással van-e a fájdalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Lap-Protector (Hakko Co., Japán) egy olyan eszköz, amely két, poliuretán poliamiddal bevont szuperelaszticitású ötvözetből készült rugalmas gyűrűből és egy vékony szilikongumi membránból áll, amely a két gyűrű külső peremére van rögzítve. Ha a két gyűrűt széthúzzuk, a készülék hengeres alakot vesz fel. Mindegyik hajlékony gyűrű külső átmérője 12 cm, és ez a készülék 5 és 9 cm közötti minilaparotomiás sebekhez használható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Kutatásvezető:
          • Jianxing He, MD, FACS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrák IB - IIIA stádium
  • ECOG állapot 0-1

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kemoterápia és/vagy sugárterápia tüdőrák esetén
  • Perifériás neuropátia > 1. fokozat
  • Egyidejű egyéb rosszindulatú daganatok, kivéve a bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát vagy a méhnyak in situ karcinómáját
  • Egészségi állapot, amely nem teszi lehetővé a kezelést vagy a nyomon követést a protokoll szerint
  • Terhes vagy szoptató nők
  • HIV-pozitív betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A lágy terítés
A tüdőrákos betegeket video-asszisztált thoracoscopic műtéten (VATS) végezték lágy terjedéssel (LAP Protector használatával).
Eszköz: LAP védő
A LAP Protector egy olyan eszköz, amely két poliuretán poliamiddal bevont szuperelaszticitású ötvözetből készült rugalmas gyűrűből és egy vékony szilikongumi membránból áll, amely a két gyűrű külső pereméhez van rögzítve.
A merev terjedés
A tüdőrákos betegeket videó-asszisztált thoracoscopic műtéten (VATS) végezték merev terjedéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalom mértékét a merev és a lágyan terjedő csoportok között
Időkeret: 1 nap
A posztoperatív fájdalom mértékét Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a korai posztoperatív fájdalomcsillapító szükségleteket a merev és lágy terjedő csoportok között
Időkeret: 1 hét
A műtét utáni fájdalomcsillapító szükségletek (pl. a morfium titrálásának mértéke).
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAHG20100320

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel