Resultados del dolor después de la cirugía torácica asistida por video (VATS) con LAP Protector
13 de abril de 2010 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Resultados del dolor después de la cirugía torácica asistida por video (VATS) con extensión rígida frente a extensión blanda (con protector LAP)
El propósito de este estudio es ver si los diferentes tipos de extensión (rígida o blanda) de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) para el cáncer de pulmón tienen diferentes efectos sobre el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Lap-Protector (Hakko Co., Japón) es un dispositivo que consta de dos anillos flexibles hechos de aleaciones de superelasticidad cubiertas con poliamida de poliuretano y una membrana delgada de caucho de silicona que se une al borde exterior de los dos anillos.
Si se separan los dos anillos, el dispositivo adopta una forma cilíndrica.
El diámetro exterior de cada anillo flexible es de 12 cm, y este dispositivo se puede utilizar para heridas de minilaparotomía de entre 5 y 9 cm de largo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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Investigador principal:
- Jianxing He, MD, FACS
-
Contacto:
- Daoyuan Wang, MD
- Número de teléfono: +86-20-83337792
- Correo electrónico: ghealth2008@gmail.com
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Contacto:
- Weiqiang Yin, MD
- Número de teléfono: +86-20-83337792
- Correo electrónico: yinwq88@21cn.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas estadio IB - IIIA
- Estado ECOG 0-1
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia y/o radioterapia previas para el cáncer de pulmón
- Neuropatía periférica > grado 1
- Otras neoplasias malignas concurrentes, distintas del carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o el carcinoma in situ del cuello uterino
- Condición médica que no permitirá el tratamiento o seguimiento de acuerdo con el protocolo
- Mujeres embarazadas o lactantes
- pacientes seropositivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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La suave difusión
Los pacientes con cáncer de pulmón fueron sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) con extensión suave (usando LAP Protector).
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El LAP Protector es un dispositivo que consta de dos anillos flexibles fabricados con aleaciones de superelasticidad recubiertas de poliamida de poliuretano, y una fina membrana de caucho de silicona que se une al borde exterior de los dos anillos.
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La extensión rígida
Los pacientes con cáncer de pulmón se sometieron a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) con extensión rígida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare el nivel de dolor posoperatorio entre los grupos de extensión rígida y blanda
Periodo de tiempo: 1 día
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El nivel de dolor postoperatorio se midió mediante Escala Analógica Visual (EVA).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar los requisitos analgésicos postoperatorios tempranos entre los grupos de extensión rígidos y blandos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Requerimientos analgésicos posoperatorios (p. ej., la cantidad de titulación de morfina).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FAHG20100320
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .