Pijnuitkomsten na video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) met LAP-beschermer
13 april 2010 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Pijnuitkomsten na video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) met stijve spreiding versus zachte spreiding (met LAP-beschermer)
Het doel van deze studie is om te zien of verschillende soorten verspreiding (rigide of zachte) van video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) voor longkanker verschillende effecten hebben op pijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Lap-Protector (Hakko Co., Japan) is een apparaat dat bestaat uit twee flexibele ringen gemaakt van superelasticiteitslegeringen bedekt met polyurethaan polyamide, en een dun membraan van siliconenrubber dat aan de buitenste rand van de twee ringen is bevestigd.
Als de twee ringen uit elkaar worden getrokken, neemt het apparaat een cilindrische vorm aan.
De buitendiameter van elke flexibele ring is 12 cm en dit apparaat kan worden gebruikt voor minilaparotomiewonden van 5 tot 9 cm lang.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianxing He, MD, FACS
-
Contact:
- Daoyuan Wang, MD
- Telefoonnummer: +86-20-83337792
- E-mail: ghealth2008@gmail.com
-
Contact:
- Weiqiang Yin, MD
- Telefoonnummer: +86-20-83337792
- E-mail: yinwq88@21cn.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met niet-kleincellige longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-kleincellige longkanker stadium IB - IIIA
- ECOG-status 0-1
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chemotherapie en/of bestralingstherapie voor longkanker
- Perifere neuropathie > graad 1
- Gelijktijdige andere maligniteiten, anders dan basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de baarmoederhals
- Medische aandoening die behandeling of follow-up volgens het protocol niet toelaat
- Zwangere of zogende vrouwen
- HIV-positieve patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De zachte verspreiding
Patiënten met longkanker ondergingen video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) met zachte spreiding (met behulp van LAP Protector).
|
De LAP Protector is een apparaat dat bestaat uit twee flexibele ringen gemaakt van superelasticiteitslegeringen bedekt met polyurethaan polyamide, en een dun membraan van siliconenrubber dat is bevestigd aan de buitenste rand van de twee ringen
|
|
De rigide verspreiding
Patiënten met longkanker ondergingen video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) met rigide spreiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het niveau van postoperatieve pijn tussen de stijve en zachte spreidingsgroepen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het niveau van postoperatieve pijn werd gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS).
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk vroege postoperatieve analgetische vereisten tussen de rigide en zachte spreidingsgroepen
Tijdsspanne: 1 week
|
Postoperatieve analgetische vereisten (bijv. de hoeveelheid morfinetitratie).
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FAHG20100320
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .